Berufseinsteiger Qualifizierungsingenieur / Qualifizierungstechniker (m/w/d)

Glatt Gruppe; Binzen; On-site; EUR 48,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Langfristige Perspektive im Familienum

Verantwortungsvolle abwechslungsreiche

Flexible Arbeitszeiten

Job summary

Pharmatronic GmbH ist Teil der Glatt-Gruppe und sucht Berufseinsteiger als Qualification Service Provider (m/w/d) am Standort Binzen. Sie unterstützen qualifizierungsrelevante Aufgaben, planen GMP-konform und begleiten Requalifizierungen sowie Dokumentationen.

Sie arbeiten eng mit dem Head of Qualification Service Provider zusammen, bilden sich fachlich weiter und unterstützen Kunden während Inspektionen und Audits. Voraussetzung ist ein Masterabschluss und idealerweise erste Berufserfahrung.

Qualifications

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Wissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Berufseinsteiger oder erste Berufserfahrung vorhanden.
• Gültiger Führerschein Klasse B.
• Sicherer und sorgfältiger Umgang mit technischen sowie qualitätsrelevanten Dokumenten.

Responsibilities

• SOP-konformes Unterstützen, Organisieren und Durchführen von Qualifizierungs-/Validierungsaufgaben für Investitionsprojekte GxP-relevanter Anlagen, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme.
• GMP-konformes und termingerechtes Planen und Durchführen der damit verbundenen Qualifizierungen.
• Planen und Durchführen von Requalifizierungen bestehender Anlagen und Softwaresysteme.
• Erstellen von Änderungsanträgen, Q/V-Plänen, -Berichten, Risikoanalysen und ergänzenden Dokumenten für die Ergebniserfassung und deren Beurteilung.
• Verfolgen und termingerechtes Abarbeiten offener Aufgaben aus Q/V-Projekten.
• Unterstützen bei der Erstellung und Schulung von SOPs, Dokumenten und Vorgehensweisen.
• Stetiges fachliches Weiterbilden in Absprache mit dem Head of Qualification Service Provider, um auf dem aktuellen Stand der Technik, Regularien und deren Umsetzung zu sein.
• Unterstützen der Kunden während der Vorbereitungsphase und der Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits in Fragen bzgl. Q/V-Projekten

Education

Masterstudium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Wissenschaften oder vergleichbare Fachrichtung

Job description

Die Pharmatronic GmbH ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an. Für unseren Standort in Binzen suchen wirzum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristetzurVerstärkung einen

Berufseinsteiger als Qualification Service Provider (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

• SOP-konformes Unterstützen, Organisieren und Durchführen von Qualifizierungs-/ Validierungsaufgaben für Investitionsprojekte GxP-relevanter Anlagen, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme
• GMP-konformes und termingerechtes Planen und Durchführen der damit verbundene Qualifizierungen
• Planen und Durchführen von Requalifizierungen bestehender Anlagen und Softwaresysteme
• Erstellen von Änderungsanträgen, Q/V-Plänen, -Berichten, Risikoanalysen und ergänzenden Dokumenten für die Ergebniserfassung und deren Beurteilung
• Verfolgen und termingerechtes Abarbeiten offener Aufgaben, die sich aus Q/V-Projekten ergeben
• Unterstützen bei der Erstellung und Schulung von SOPs, Dokumenten und Vorgehensweisen
• Stetiges fachliches Weiterbilden in Absprache mit dem Head of Qualification Service Provider, um auf dem aktuellen Stand der Technik, der geltenden Regularien und deren Umsetzung zu sein
• Unterstützen der Kunden während der Vorbereitungsphase und der Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits in Fragen bzgl. Q/V-Projekten

Ihr Bewerberprofil:

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Sie sind Berufseinsteiger oder verfügen bereits über erste Berufserfahrung
• Gültiger Führerschein der Klasse B
• Sehr sicherer und sorgfältiger Umgang mit technischen sowie qualitätsrelevanten Dokumenten
• Sie arbeiten gerne mit anderen zusammen, begegnen Herausforderungen lösungsorientiert und handeln mit einem unternehmerischen Blick
• Mit Offenheit und Selbstreflexion entwickeln Sie sich und Ihr Umfeld kontinuierlich weiter

Unsere Benefits:

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
• Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
• Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut

Pharmatronic GmbH, Gianluca Calvagna, Human Resources, Werner-Glatt-Straße 1, 79589 Binzen, Germany, www.pharmatronic.ch

• Gianluca Calvagna
• Recruiting Specialist