Lead Qualifizierung & Validierung (M/W/D)

VOGELBUSCH BIOPHARMA

Penzberg

Vor Ort

EUR 60.000 - 80.000

Vollzeit

14 Tage+

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Zusammenfassung

VOGELBUSCH BIOPHARMA in Penzberg (Bayern) sucht einen erfahrenen Fachmann für die Gesamtverantwortung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen im biopharmazeutischen Anlagenbau.

Die ideale Kandidat*in bringt mindestens 5 Jahre fachspezifische Erfahrung mit und muss in der Lage sein, technische Detaillösungen zu erarbeiten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung und stehen bei Fragen gerne zur Verfügung!

Qualifikationen

Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau.
Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU-Recht.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

Leitung und Koordination von Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment vor Ort.
Überwachung des CQV-Fortschritts und Reporting an Kunden.
Implementierung interner und externer Qualitätsvorgaben in Projekten.

Kenntnisse

Selbstständigkeit

Teamfähigkeit

Einsatzbereitschaft

Lernbereitschaft

Eigeninitiative

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Technische Ausbildung (Techn. Universität/FH, Techn. Gymnasium, Technikerschule)

Jobbeschreibung

Penzberg (Bayern)

Stunden/Woche

Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten
Fachliche und organisatorische Leitung und Koordination von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort beim Kunden
Laufende Überwachung des CQV-Fortschritts und –Reporting an den Kunden und an die Projektleitung
Fachliche Schnittstelle und Ansprechpartner zu den anderen Mitgliedern des Projektteams und für den Kunden für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen
Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung
Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben in Projekten
Fachspezifische technische Ausbildung (Techn. Universität/FH, Techn. Gymnasium, Technikerschule)
Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
einschlägige Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU-Recht sowie bezüglich Qualifizierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, hohe Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise
Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten
Sozial- und Führungskompetenz
Ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein
Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter*innen, Kunden und Lieferanten
Bereitschaft für Dienstreisen und für längerfristige Entsendungen bei europaweiten CQV-Aktivitäten