QC Specialist Equipment & Lab Systems (m/w/d)

DE71 (FCRS = DE071) HEXAL AG; Holzkirchen; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

HEXAL AG sucht eine Fachkraft für GMP-konforme Qualifizierung von QC-Laborgeräten und die Validierung computergestützter Systeme zur Sicherstellung zuverlässiger Qualitätskontrollprozesse. Sie koordinieren Wartungs- und Kalibrierungsmaßnahmen und unterstützen CSV-Activities für LIMS, Chromeleon und LabX.

Sie erstellen und überprüfen Qualifizierungsdokumentationen, unterstützen ATRs/UAR, und gewährleisten ALCOA++-Datenintegrität in QC-Systemen.

Aufgaben

• Ausführung und Koordination von Wartungs-/Instandhaltungsmaßnahmen.
• Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für QC-Laborgeräte.
• Durchführung und Unterstützung von CSV-Aktivitäten für QC-relevante IT-Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon, LabX).
• Erstellung, Review und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (Protokolle, Reports).
• Durchführung und termingerechte Koordination von Wartungs- und Instandhaltungmaßnahmen sowie Kalibrierungen.
• Durchführung von Reparaturmaßnahmen und Freigabe der Geräte.
• Fachliche Unterstützung im Rahmen des ATRs sowie UAR.
• Sicherstellung der Datenintegrität in QC-Systemen gemäß ALCOA++-Prinzipien.
• Unterstützung bei Abweichungen, OOS/OOT, CAPAs und

Tools

LIMS

Chromeleon

LabX

Jobbeschreibung

Job Description Summary

Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!

Job Description

Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von QC-Laborgeräten sowie Validierung/Absicherung computergestützter Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon) zur Unterstützung zuverlässiger und datenintegrer Qualitätskontrollprozesse. Ausführung und Koordination von Wartungs-/Instandhaltungsmaßnahmen.

Ihre Aufgaben

• Ausführung und Koordination von Wartungs-/Instandhaltungsmaßnahmen.
• Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für QC-Laborgeräte.
• Durchführung und Unterstützung von CSV -Aktivitäten für QC-relevante IT-Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon, LabX).
• Erstellung, Review und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (Protokolle, Reports).
• Durchführung und termingerechte Koordination von Wartungs- und Instandhaltungmaßnahmen sowie Kalibrierungen.
• Durchführung von Reparaturmaßnahmen und Freigabe der Geräte.
• Fachliche Unterstützung im Rahmen des ATRs sowie UAR.
• Sicherstellung der Datenintegrität in QC-Systemen gemäß ALCOA++-Prinzipien.
• Unterstützung bei Abweichungen, OOS/OOT, CAPAs und