QA Manager (m/w/d) für 1 Jahr befristet

public.client.susonity.display.name; Deutschland; On-site; USD 75,000 - 110,000; Full time

Job summary

SUSONITY sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft zur Unterstützung in der Qualitätssicherung (QA) standortweit. Sie begleiten Änderungen, Qualifizierungen und CAPA-Prozesse, überwachen Lieferanten und pflegen das QM-System inklusive Dokumentation und Schulungen.

Sie stellen sicher, dass alle Tätigkeiten und Dokumentationen den Anforderungen wie ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000, ICH Q7 entsprechen und arbeiten eng mit der Supply Chain zusammen.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmittel-/Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder einer vergleichbaren Qualitätsmanagement-Funktion, idealerweise mit Schwerpunkt Lieferantenqualifizierung.
• Sehr gutes technisches Verständnis und Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Produktion.
• Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Systeme, insbesondere EFfCI GMP, FSSC 22000, ICH Q7, ISO 9001, Datenintegrität/ALCOA(+).
• Sicherer Umgang mit Office 365 (Word/Excel), SAP und Intelex.
• Ausbildung zum (internen) Auditor wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbständige, systematische und sorgfältige Arbeitsweise; hohe Teamfähigkeit.
• Belastbarkeit sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.

Responsibilities

• QA-seitige Prüfung und Bewertung von Änderungen inkl. risikobasierter Einordnung sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen.
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs im eQMS (Intelex) einschließlich Dokumentations-Compliance und Wirksamkeitsprüfung (ALCOA+).
• Mitwirkung bei der Erstellung und dem Review qualitätsrelevanter Lieferantendokumentation sowie Sicherstellung der Nachverfolgbarkeit in der Supply Chain.
• Prüfung von Dokumenten wie Spezifikationen, CoA/CoC, SDS, Konformitätserklärungen sowie Herkunfts-/Compliance-Statements und Unterstützung bei Freigabeempfehlungen.
• Unterstützung bei Lieferantenaudits (Remote/Vor-Ort), inklusive Vorbereitung, Dokumentation, Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Maßnahmen.
• Mitarbeit bei der Pflege, Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Workflows, Templates und zugehörigen Schulungsunterlagen.
• Unterstützung bei der Harmonisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumenten (z. B. Struktur, Nachvollziehbarkeit, Compliance-Anforderungen).

Skills

Qualitätsmanagement

Teamfähigkeit

Durchsetzungsstärke

Kommunikationsstärke

Education

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

Office 365 (Word, Excel)

SAP

Intelex

Job description

Bei SUSONITY strahlt Ihre Arbeit im Rampenlicht

Aus einer Innovationsgeschichte seit 1959 hervorgegangen, gestalten wir die Zukunft der Materialwissenschaft heute unter einem neuen Namen: SUSONITY. Wir machen Oberflächen intelligenter, widerstandsfähiger und eindrucksvoller – von perlmuttartigen Effekten in Premiumfahrzeugen bis zu leistungsstarken Wirkstoffen in hochwertiger Hautpflege. Mit tiefem naturwissenschaftlichem Know-how und kreativer Entdeckungsfreude verleihen wir allem, was wir tun, Schönheit und Performance.

Aus Tradition entsteht Zukunft: SUSONITY

Ihre Rolle:

Als unterstützende Funktion in der Qualitätssicherung (QA) begleiten Sie standortweit qualitätsrelevante Themen in unterschiedlichen Bereichen. Dazu zählen insbesondere die Unterstützung bei Änderungen/Transfers, die Qualifizierung und laufende Überwachung von Lieferanten sowie die Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems (inkl. Dokumentation und Schulungen). Sie stellen sicher, dass Tätigkeiten und Dokumentation den relevanten Anforderungen (u. a. ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000 sowie – bei pharma-/wirkstoffnahen Anforderungen – ICH Q7) entsprechen.

QA Support (bereichsübergreifend)

• Unterstützung bei der QA-seitigen Prüfung und Bewertung von Änderungen (z. B. Prozess-, Material-, Lieferanten- oder Standortänderungen) inkl. risikobasierter Einordnung sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen.
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs im eQMS (z. B. Intelex) einschließlich Dokumentations-Compliance und Wirksamkeitsprüfung (ALCOA+).

Lieferanten- und Materialqualifizierung (Support)

• Mitwirkung bei der Erstellung und dem Review qualitätsrelevanter Lieferantendokumentation sowie Sicherstellung der Nachverfolgbarkeit (Traceability) in der Supply Chain.
• Prüfung von Dokumenten wie Spezifikationen, CoA/CoC, SDS, Konformitätserklärungen sowie Herkunfts-/Compliance-Statements und Unterstützung bei Freigabeempfehlungen.
• Unterstützung bei Lieferantenaudits (Remote/Vor-Ort), inklusive Vorbereitung, Dokumentation, Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Maßnahmen.

SOP-Erstellung und -Überarbeitung

• Mitarbeit bei der Pflege, Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Workflows, Templates und zugehörigen Schulungsunterlagen.
• Unterstützung bei der Harmonisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumenten (z. B. Struktur, Nachvollziehbarkeit, Compliance-Anforderungen).

Wer Sie sind:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmittel-/Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder einer vergleichbaren Qualitätsmanagement-Funktion, idealerweise mit Schwerpunkt Lieferantenqualifizierung.
• Sehr gutes technisches Verständnis und Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Produktion.
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis sowie Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Systeme, insbesondere:
  • EFfCI GMP (kosmetische Inhaltsstoffe / Rohstoffhersteller)
  • FSSC 22000 (Lebensmittelzusatzstoffe)
  • ICH Q7 (GMP für Wirkstoffe/APIs)
  • ISO 9001, Datenintegrität/ALCOA(+)
• Sicherer Umgang mit Office 365 (explizit Word und Excel), SAP® und Intelex.
• Ausbildung zum (internen) Auditor (z. B. ISO/FSSC/EFfCI) wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbständige, systematische und sorgfältige Arbeitsweise; hohe Teamfähigkeit.
• Belastbarkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.

Was Sie bei uns erwartet:

• Ein anspruchsvolles Aufgabenfeld an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Lieferkette.
• Hohe Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau eines risikobasierten Lieferantenqualifizierungskonzept.
• Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und vielfältigen Produkt-/Materialportfolios.