QC Specialist Equipment & Lab Systems (m/w/d)

Biopharma Careers; Holzkirchen; Vor Ort; EUR 40.000 - 74.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Urlaubstage

Urlaubsgeld 1200€

Betriebliche Altersvorsorge

VL 40€/Monat

Mobiles Arbeiten 50%

Skillsoft/Learnlight Weiterbildung

OurShare Mitarbeiterbeteiligung

Zusammenfassung

Sandoz sucht eine qualifizierte Fachkraft zur GMP-konformen Qualifizierung von QC-Laborgeräten und zur Validierung computergestützter Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon). Sie koordinieren Wartungs- und Kalibrierungsmaßnahmen und sichern die Datenintegrität gemäß ALCOA++.

Sie arbeiten eng mit QC, QA, IT und Compliance zusammen, unterstützen bei Abweichungen und CAPAs, und tragen zur Weiterentwicklung des QC-Labors bei.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Naturwissenschaften, Technik oder IT.
• Deutsch und Englisch fließend.
• Erste Erfahrung im GMP-regulierten QC-Umfeld.
• Grundkenntnisse in Equipment Qualification und/oder CSV/CSA.
• Kenntnisse relevanter Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon) von Vorteil.
• Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise.
• Team- und Organisationsfähigkeit.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für QC-Laborgeräte.
• CSV-Aktivitäten für QC-IT-Systeme unterstützen (LIMS, Chromeleon, LabX).
• Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen erstellen und prüfen.
• Wartung/Instandhaltung koordinieren und Kalibrierungen sicherstellen.
• Reparaturmaßnahmen durchführen und Geräte freigeben.
• ATRs/UAR fachlich unterstützen.
• Datenintegrität in QC-Systemen gemäß ALCOA++ sichern.
• Abweichungen, OOS/OOT, CAPAs und Change Controls unterstützen.
• Zusammenarbeit mit QC, QA, IT und Compliance.
• SOPs zu Qualifizierung/CSV implementieren und pflegen.
• Weiterentwicklung des QC-Labors; Laborequipment/Software/Digitalisierung.
• Mitarbeit bei Audits und Inspektionen; Supportgruppen unterstützen.

Kenntnisse

GMP-QC-Erfahrung

Deutsch/Englisch fließend

Equipment Qualification

CSV/CSA

LIMS/Chromeleon

Teamfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaften/Technik/IT Studium

Tools

LIMS

Chromeleon

LabX

Jobbeschreibung

Job Description Summary

Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!

Job Description

Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von QC-Laborgeräten sowie Validierung/Absicherung computergestützter Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon) zur Unterstützung zuverlässiger und datenintegrer Qualitätskontrollprozesse. Ausführung und Koordination von Wartungs-/Instandhaltungsmaßnahmen.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für QC-Laborgeräte


• Durchführung und Unterstützung von CSV -Aktivitäten für QC-relevante IT-Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon, LabX)


• Erstellung, Review und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (Protokolle, Reports)


• Durchführung und termingerechte Koordination von Wartungs- und Instandhaltungmaßnahmen sowie Kalibrierungen


• Durchführung von Reparaturmaßnahmen und Freigabe der Geräte


• Fachliche Unterstützung im Rahmen des ATRs sowie UAR


• Sicherstellung der Datenintegrität in QC-Systemen gemäß ALCOA++-Prinzipien


• Unterstützung bei Abweichungen, OOS/OOT, CAPAs und Change Controls im QC-Umfeld


• Enge Zusammenarbeit mit QC, QA, IT und Compliance


• Unterstützung bei der Implementierung und Pflege von SOPs im Bereich Qualifizierung/CSV


• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QC-Labors bezüglich Laborequipment / Software / Digitalisierung


• Mitarbeit bei Inspektionen und Audits


• Unterstützung der Supportgruppen (z.B. Stabilitätsmanagement, Projekte)

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Naturwissenschaften, Technik oder IT


• Deutsch und Englisch (fließend)


• Erste Erfahrung im GMP-regulierten QC-Umfeld


• Grundkenntnisse in Equipment Qualification und/oder CSV/CSA


• Kenntnisse relevanter Systeme (z.B. LIMS, Chromeleon) von Vorteil


• Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise


• Team- und Organisationsfähigkeit

Vergütungsstruktur & Kriterien:

Die Vergütung bei Sandoz richtet sich nach Joblevel , Qualifikation, spezifischen Fachkenntnissen, Erfahrung sowie dem Standort innerhalb der unternehmensinternen Gehaltsbänder. Voll leistungsfähige und besonders effektive Mitarbeitende können ein Einstiegsgehalt im Bereich des Marktmedians erwarten. Mitarbeitende mit weniger Erfahrung oder geringerer funktionaler Tiefe liegen eher im unteren Bereich der Bandbreite, während solche mit dauerhaft überdurchschnittlicher Leistung oder speziellen Expertenkenntnissen im oberen Bereich angesiedelt sind. Interne Vergleichbarkeit und externe Marktdaten bestimmen die Einordnung. Jährliche Gehaltsüberprüfungen berücksichtigen Leistung, Marktanpassung und geschäftliche Anforderungen.

Arbeitsort : Holzkirchen , Deutschland

Gehaltsrange : EUR 40 .0 00 – 74 .2 00

Variable Vergütung: 5 % leistungsabhängiger Bonus

Weitere Benefits:

• 30 Urlaubstage pro Jahr (in Vollzeit)


• 1.200€ Urlaubsgeld pro Jahr (in Vollzeit)


• betriebliche Altersvorsorge


• Vermögenswirksame Leistungen (40€ / Monat ; in Vollzeit )


• bis zu 50% mobil e s Arbeiten


• Zugang zur Weiterbildungsplattform en Skillsoft und Learnlight


• Zugriff auf unser Mitarbeiterbeteiligungsprogramm OurShare

Auszahlungsrhythmus : monatlich

Erwartete wöchentliche Arbeitszeit : 40 Stunden

Vertragsart : Vollzeit

Warum Sandoz?

Sandoz ist weltweit führend bei Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80% der weltweiten Arzneimittel zu lediglich 30% der Kosten bereitstellt und das Leben von mehr als 1Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt!

Auch wenn wir stolz auf unsere bisherigen Leistungen sind, haben wir den Anspruch, noch mehr zu erreichen, damit jeder Mensch das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit verwirklichen kann.

Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Chance, die Zukunft von Sandoz aktiv zu gestalten und noch mehr Menschen nachhaltig Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen.

Unser Fortschritt wird von einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Bei Sandoz erwartet Sie ein agiles, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt und individuelle Weiterentwicklung aktiv gefördert werden.

Werden Sie Teil unseres Teams ! Gestalten Sie mit uns eine gerechtere und schnellere Gesundheitsversorgung !

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Skills Desired

• Continued Learning


• Dealing With Ambiguity


• Decision Making Skills


• Gxp


• Industry Standards


• Laboratory Equipment


• Laboratory Excellence


• Quality Control (Qc) Testing


• Quality Control Sampling


• Self-Awareness


• Technological Expertise


• Total Quality Management