Technische Assistenz (m/w/d) Quality Control

siecon personalmanagement GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 42.000 - 54.000; Vollzeit

Zusammenfassung

siecon personalmanagement GmbH sucht eine/n Laborant/in für GMP-regulierte Sterilitätsprüfungen. Sie planen, führen durch, werten aus und dokumentieren standardisierte Tests gemäß Vorgaben und SOPs.

Sie unterstützen den Laborbetrieb und arbeiten an Projekten sowie an der Leitung definierter Arbeitspakete mit. Sie bringen eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit, gute GMP-Kenntnisse, sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Erfahrung mit MS Office

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder labortechnischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger GMP-Erfahrung.
• GMP-Kenntnisse sowie praktische Laboranalysen-Erfahrung.
• Erfahrung in hygienischem Arbeiten und aseptischen Arbeitsweisen.

Aufgaben

• Durchführung von Routine-Steriltestungen und Unterstützung des Laborbetriebs im GMP-Umfeld.
• Selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Sterilitätsprüfungen gemäß Vorgaben und SOPs.
• Verarbeitung von Rohdaten sowie Durchführung von Qualitätsprüfungen nach Anweisungen und festgelegten Verfahren.
• Unterstützung des Labors durch Vor- und Nachbereitungstätigkeiten; Betreuung einfacher Laborgeräte.
• Mitwirkung an Projekten, Sonderthemen sowie der Bearbeitung definierter Arbeitspakete.

Kenntnisse

Team- & Kommunikationsfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Gute Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Bereitschaft zur Wochenendarbeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung

Tools

MS Office

Digitale Labor-/Doku-Systeme

Jobbeschreibung

Zu Ihren Aufgaben gehören:

Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt in der Durchführung von Routine-Steriltestungen sowie der Unterstützung des Laborbetriebs in einem regulierten GMP-Umfeld

Zu Ihren Aufgaben gehören die selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von standardisierten Sterilitätsprüfungen gemäß geltenden Vorgaben und SOPs

Darüber hinaus übernehmen Sie die Verarbeitung von Rohdaten sowie die Durchführung von Qualitätsprüfungen nach allgemeinen Anweisungen und festgelegten Verfahren

Sie unterstützen das Labor durch Vor- und Nachbereitungstätigkeiten, betreuen eigenständig einfache Laborgeräte und wirken bei Projekten, Sonderthemen sowie der Bearbeitung und Leitung definierter Arbeitspakete mit

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder labortechnischen Bereich, z.B. als Biologielaborant\*in, Pharmakant\*in, BTA oder MTA, oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie praktische Erfahrung in der Durchführung von Laboranalysen
• Erfahrung im hygienischen Arbeiten sowie in der konsequenten Einhaltung aseptischer Arbeitsweisen im Laborumfeld
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit digitalen Labor- und Dokumentationssystemen
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten in einem dynamischen Umfeld
• Gute bis sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen, sowie fortgeschrittene Englischkenntnisse zur Bearbeitung und zum Verständnis globaler Dokumente, SOPs und weiterer qualitätsrelevanter Unterlagen
• Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit, die in enger Abstimmung und rotierender Planung innerhalb des Teams erfolgt