Experte Prozessvalidierung & Lifecycle Management (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Holzkirchen; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Familiäres Umfeld

Flexible Arbeitszeiten

Work-Life-Balance

Wellpass

Job-Rad

Kantine

Mobiles Office

Überdurchschnittliche Vergütung

Zusammenfassung

Vality One Recruitment GmbH sucht eine qualitäts-/produktionsnahe Fachkraft zur Steuerung des Lifecycle-Managements und der Validität aller am Standort produzierten Produkte. Sie koordinieren Prozessverbesserungen, leiten Projekte und nehmen an Inspektionen teil, begleitet von CAPA-Maßnahmen und Root-Cause-Analysen.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazeutische Technologie) und mehrjährige GMP-Erfahrung in MSAT/Produktion bzw.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmaze oder pharmazeutische Technologie.
• Mehrjährige Berufserfahrung in MSAT, Produktion oder Qualitätssicherung unter GMP.
• Kenntnisse der Prozessvalidierung sowie Produkt-/Prozesstransfers.
• Gutes Prozessverständnis in der Arzneimittelproduktion.
• Organisierte, strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Sicherer Umgang mit MS Office, Minitab und SAP.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Lifecycle-Management aller am Standort produzierten Produkte.
• Sicherstellung der Validität über den gesamten Lifecycle.
• Unterstützung bei Produkt- und Prozesstransfers innerhalb des Standorts.
• Koordination und Leitung von Projekten zur Prozessverbesserung.
• Initiierung und Leitung von Qualitäts- und Effizienzsteigerungsprojekten.
• Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits.
• Durchführung von Troubleshootings sowie Root-Cause-Analysen bei Abweichungen.
• Festlegung und Überwachung von Zeitplänen und Verantwortlichkeiten.
• Definition sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

MSAT

Produktion

Qualitätssicherung

CAPA

Projektmanagement

Root-Cause-Analysen

Prozessvalidierung

SAP

Minitab

MS Office

Englisch fließend

Ausbildung

Pharmazeutische Technologie

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

SAP

Minitab

MS Office

Jobbeschreibung

Dein Aufgabengebiet

• Verantwortung für das Lifecycle-Management aller am Standort produzierten Produkte
• Sicherstellung der Validität über den gesamten Lifecycle
• Unterstützung bei Produkt- und Prozesstransfers innerhalb des Standorts
• Koordination und Leitung von Projekten zur Prozessverbesserung
• Initiierung und Leitung von Qualitäts- und Effizienzsteigerungsprojekten
• Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits
• Durchführung von Troubleshootings sowie Erstellung von Root-Cause-Analysen bei Abweichungen
• Festlegung und Überwachung von Zeitplänen und Verantwortlichkeiten
• Definition sowie Umsetzung von CAPA Maßnahmen

Dein Hintergrund

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise Pharmzie oder pharmazeutische Technologie
• Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen MSAT, Produktion oder Qualitätssicherung unter GMP
• Einschlägige Kenntnisse der Prozessvalidierung sowie Produkt-/Prozesstransfers
• Solides Prozessverständnis in der Produktion von Arzneimitteln
• Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
• Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
• Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• EGYM Wellpass und Job-Rad
• Firmeneigene Kantine
• Möglichkeit zu Mobile Office
• Überdurchschnittliche Vergütung

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.