ABTEILUNGSLEITUNG QUALITY MANAGEMENT SYSTEM (W/M/D), Potsdam - ROK

Christoph Miethke GmbH & Co. KG; Potsdam; Vor Ort; EUR 120.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Familienfreundliches Umfeld

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Team-Events

Zusammenfassung

Christoph Miethke GmbH & Co. KG in Potsdam sucht eine unternehmerisch denkende Führungspersönlichkeit für das Qualitätsmanagement.

Sie übernehmen die Leitung des QMS, gestalten dessen Weiterentwicklung mit und führen internationale Behördeninspektionen sowie Zertifizierungsaudits. Zudem arbeiten Sie eng mit der Geschäftsführung, treiben Digitalisierung, Kennzahlen und Veränderungen voran und bereiten Entscheidungen entlang des Produktlebenszyklus vor.

Qualifikationen

• Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Umgebungen.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, EU-MDR, FDA QMSR.
• Erfahrung in Audit- und Transformationsprojekten sowie in der Digitalisierung von QMS.

Aufgaben

• Sie führen die Abteilung Quality Management System (QMS) und gestalten dessen Weiterentwicklung.
• Sie übernehmen Gesamtverantwortung für internationale Behördeninspektionen und Zertifizierungsaudits.
• Sie treiben eQMS- und Digitalisierungsinitiativen voran und schaffen Kennzahlen-Transparenz.
• Sie entwickeln Ihr Team und fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit.

Kenntnisse

Führungserfahrung

QMS-Experte

Audit-Management

Regulatorische Kenntnisse

Digitalisierung

Tools

QMS

Jobbeschreibung

Wir sind MIETHKE, ein weltweit agierendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Potsdam. Als Technologieführer im Bereich neurochirurgischer Implantate entwickeln und fertigen wir hochspezialisierte Lösungen für die Ableitung von Hirnwasser - mit Präzision, Innovationskraft und Verantwortung für unsere Patientinnen, die an Hydrocephalus erkrankt sind. Unsere besonders hohe Fertigungstiefe ist dabei ein zentraler Erfolgsfaktor. Für unseren Bereich Quality Management suchen wir eine unternehmerisch denkende Führungspersönlichkeit, die Bestehendes konstruktiv hinterfragt sowie Menschen für Veränderungen begeistert und auf diesem Weg mitzunehmen vermag. Diese Funktion bietet Ihnen die Möglichkeit, die Zukunft eines international tätigen Medizinprodukteherstellers aktiv mitzugestalten. Sie übernehmen die Leitung unseres Quality Management Systems, gestalten dessen Weiterentwicklung maßgeblich mit und bringen Ihre Erfahrungen aus internationalen Audits und Transformationsprojekten direkt in nachhaltige Verbesserungen ein. Mit der Perspektive auf die Übernahme der Funktion des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) und der Bereichsleitung Qualitätsmanagement übernehmen Sie künftig noch umfassendere Verantwortung für die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unseres Unternehmens. Und: Vielfalt, Wertschätzung und Toleranz sind Teil unserer gelebten Kultur - wir freuen uns, wenn das auch Ihren Grundwerten entspricht.

KONKRETE AUFGABEN

Sie führen unsere neu auszurichtende Abteilung Quality Management System (QMS) und gestalten hier die Weiterentwicklung schlanker, digitaler Prozesse und eines international skalierbaren Managementsystems aktiv mit. Sie übernehmen die Gesamtverantwortung für internationale Behördeninspektionen und Zertifizierungsaudits (z.B. NMPA, FDA, MDSAP, Benannte Stellen) und leiten komplexe Auditprogramme (intern wie extern) mit hoher Professionalität und Souveränität an. Sie leiten die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems, treiben eQMS- und Digitalisierungsinitiativen voran und schaffen nachhaltige Transparenz durch aussagekräftige Kennzahlen. Sie überführen internationale regulatorische Anforderungen zeitnah in wirksame Prozesse, Standards und bereiten Entscheidungen zur Veränderung entlang des gesamten Produktlebenszyklus dafür vor. Sie entwickeln Ihr Team, fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und schaffen eine Atmosphäre, in der Qualität, Eigenverantwortung und kontinuierliche Verbesserung selbstverständlich sind. Als Stellvertretung unseres Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) beraten Sie Geschäftsführung und Führungskräfte souverän zu regulatorischen Fragestellungen im strategischen Kontext. Sie übernehmen schrittweise mehr Verantwortung mit der klaren Perspektive, die Funktion des QMB und die Bereichsleitung Qualitätsmanagement zu übernehmen.

IHR PROFIL

Sie verfügen über mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise im Umfeld aktiver oder implantierbarer Medizinprodukte. Sie bringen fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485, EU-MDR sowie idealerweise FDA QMSR, MDSAP, NMPA oder vergleichbarer internationaler regulatorischer Anforderungen mit. Sie haben komplexe Audits oder Behördeninspektionen erfolgreich geführt und treten auch unter Druck souverän, verbindlich und lösungsorientiert auf. Sie verfügen über mehrjährige Expertise in der Weiterentwicklung von QMS-Strukturen sowie in Transformations-, Reorganisations- oder Digitalisierungsprojekten. Sie denken unternehmerisch, treffen klare Entscheidungen und gewinnen Menschen für Veränderungen und gemeinsame Ziele. Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch und bewegen sich souverän im Austausch mit internen und externen Stakeholdern sowie in internationalen Audits.

UNSER ANGEBOT

Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle sowie ein Arbeitsumfeld, das Eigenverantwortung, Vertrauen und Vereinbarkeit von Familie und Beruf fördert und in dem wir wir selbst sein können. Die Möglichkeit, die Zukunft unseres Qualitätsmanagements aktiv mitzugestalten und Verantwortung in einer strategisch wichtigen Funktion zu übernehmen. Umfangreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung sowie eine offene Unternehmenskultur mit engagierten Teams und einem hohen Maß an Gestaltungsspielraum. Sportliche Angebote und regelmäßige Team- und Unternehmensevents sowie weitere attraktive Benefits.

Wenn Sie Fragen rund um diese Stelle haben, fragen Sie uns: [phone] oder [e-mail].

Hinweis zu unserem Bewerbungs- und Auswahlverfahren: Diversität schätzen wir sehr. Für uns ist es deshalb selbstverständlich, alle Bewerbungen unabhängig von Alter, Herkunft, Geschlecht, sexueller Identität, Handicap oder Religionszugehörigkeit zu betrachten.