Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d)

BS Wutow GmbH; Frankfurt; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

BS Wutow GmbH – Arbeit im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung sucht eine QC Analytical Expert (gn) für Pharmazeutische Qualitätskontrolle in Frankfurt. Sie gewährleisten GMP-gerechte Prüfungen und Dokumentationen, unterstützen Behördeninspektionen und arbeiten an Validierungs- und Transferstudien mit.

Für die Position sind ein naturwissenschaftliches Studium, mind. 3 Jahre QC-Erfahrung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium; chemisch, pharmazeutisch, biochemisch, biologie oder Lebensmittelchemie.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (AMWHV, AMG).
• Strukturierte, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein.
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung und GMP-konformen Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Wirkstoffe und Fertigprodukte gemäß AMWHV, AMG und den gültigen Zulassungsdokumenten.
• Implementierung und Betreuung laborspezifischer Qualitätssicherungssysteme.
• Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Qualitätsaudits durch Einbringung analytischer Expertise.
• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und Transferstudien unter Einhaltung interner und externer Richtlinien.
• Überwachung und Umsetzung von Arbeitssicherheits- sowie Gesundheits- und Umweltschutzregelungen (HSE) im eigenen Verantwortungsbereich.
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projektteams.

Skills

GMP-Kenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Schnelle Auffassungsgabe

Verantwortungsbewusstsein

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

Job description

Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d)

BS Wutow GmbH – Arbeit im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort: Frankfurt am Main

Anstellungsart: Vollzeit

Stellenbeschreibung

Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als QC Analytical Expert (gn) | Pharmazeutische Qualitätskontrolle.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung und GMP-konformen Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Wirkstoffe und Fertigprodukte gemäß AMWHV, AMG und den gültigen Zulassungsdokumenten.
• Implementierung und Betreuung laborspezifischer Qualitätssicherungssysteme.
• Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Qualitätsaudits durch Einbringung analytischer Expertise.
• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und Transferstudien unter Einhaltung interner und externer Richtlinien.
• Überwachung und Umsetzung von Arbeitssicherheits- sowie Gesundheits- und Umweltschutzregelungen (HSE) im eigenen Verantwortungsbereich.
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projektteams.

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium; chemisch, pharmazeutisch, biochemisch, biologie oder Lebensmittelchemie.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (AMWHV, AMG).
• Strukturierte, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein.
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile:

• Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeitsouveränität bei 37,5 Wochenstunden.
• Einsatz in einem etablierten, internationalen Pharmaumfeld mit hohem.
• Eingruppierung nach AT L2-2 auf Basis des Equal-Pay-Modells.
• Abwechslungsreiche Tätigkeit mit Projektverantwortung und abteilungsübergreifenden Aufgaben.
• Möglichkeit, Ihr Expertenwissen aktiv in Behördeninspektionen und Audits.