Operator (m/w/d) Upstream Processing (USP)

Job@ctive GmbH; Ulm; Vor Ort; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Job@ctive GmbH sucht einen Mitarbeiter im Bereich Upstream Processing in Ulm, Baden-Württemberg. Sie sind verantwortlich für die GMP-gerechte Durchführung der Analytik in der biopharmazeutischen Produktion, einschließlich der Überprüfung von Qualität und Prozessstabilität. Dazu gehören die Erstellung und Pflege von SOPs sowie die Einhaltung der GMP-Vorgaben. Eine abgeschlossene Ausbildung in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich sowie Kenntnisse im Upstream Processing sind erforderlich. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden erwartet.

Qualifikationen

• Mindestens einige Jahre Berufserfahrung im Upstream Processing.
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen.
• Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in prozessbegleitender Analytik.

Aufgaben

• Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik.
• Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts- und GMP-Vorgaben.
• Erstellung und Pflege von SOPs und betrieblichen Anweisungen.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Flexibilität

Ausbildung

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Jobbeschreibung

In einer modernen, GMP-regulierten Produktionsumgebung im Bereich Upstream Processing übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle in der Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel. Sie tragen aktiv zur Sicherstellung von Produktqualität, Prozessstabilität und Versorgungssicherheit bei.

Zu Ihren Tätigkeiten gehören insbesondere:

• Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC), z. B. pH, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität
• Durchführung von Inokulum-Tätigkeiten im Bereich Zellkultur unter Reinraumbedingungen (Klasse C)
• GMP-konforme Dokumentation (papierbasiert und elektronisch)
• Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben
• Fachliche Verantwortung für definiertes IPC- und Inokulum-Equipment inkl. Begleitung von Kalibrier-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien
• Erstellung, Pflege und Überarbeitung von SOPs und betrieblichen Anweisungen

Kurz gesagt:

Ihr Arbeitsalltag verbindet biopharmazeutische Produktion, Analytik, Qualitätssicherung und Teamarbeit – mit dem Ziel, sichere und wirksame Arzneimittel bereitzustellen.

Ihr Profil:

• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein
• Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke
• Flexibilität und Bereitschaft zur Wochenendarbeit
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss
• Berufserfahrung im Upstream Processing, idealerweise in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
• Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in prozessbegleitender Analytik
• Routine im Umgang mit GMP-konformer Dokumentation
• Erfahrung mit Labor- und Produktionsequipment inkl. Wartung und Qualifizierung
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift