Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum - Ulm

actcon GmbH; Ulm; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

actcon GmbH sucht für die Pharmaindustrie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum in Vollzeit. Sie arbeiten im Upstream Processing einer GMP-regulierten Anlage und unterstützen die Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel.

Zu Ihren Aufgaben gehören analytische IPC-Prozesse, Inokulum-Tätigkeiten im Reinraum Klasse C, GMP-Dokumentation sowie die Kalibrierung und Wartung von Equipment. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
• “Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss und Zusatzqualifikation”
• Berufserfahrung im Upstream Processing, GMP-regulierte biopharmazeutische Produktion.
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen.
• Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in der Durchführung prozessbegleitender Analytik (z. B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität).
• Sicherer Umgang mit GMP-konformer papierbasierter und elektronischer Dokumentation.
• Erfahrung im Umgang mit Labor- und Produktionsequipment sowie Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
• Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit.

Responsibilities

• Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC) im Upstream Processing.
• Durchführung aller Inokulum-Tätigkeiten im Reinraum der Klasse C.
• GMP-konforme papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation.
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im laufenden Produktionsbetrieb.
• Verantwortung für IPC- und Inokulum-Equipment inkl. Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen.
• Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien (SAP Ariba).
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs sowie betrieblichen Anweisungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik zur Sicherstellung stabiler und effizienter Produktionsprozesse.

Skills

Upstream Processing

GMP-Regulierte Produktion

Zellkulturkenntnisse

Deutsch/Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Meister- oder Technikerabschluss mit Zusatzqualifikation

Tools

SAP Ariba

Job description

Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum in Vollzeit.

In dieser Position arbeitest Du im Bereich Upstream Processing (USP) einer modernen, GMP-regulierten Produktionsanlage und unterstützt die Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel für die weltweite Patientenversorgung.

Deine Aufgaben

• Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC) im Upstream Processing (z. B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität)
• Durchführung aller Inokulum-Tätigkeiten (Zellkultur) im Reinraum der Klasse C
• GMP-konforme papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im laufenden Produktionsbetrieb
• Fachliche Verantwortung für definiertes IPC- und Inokulum-Equipment einschließlich Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien (SAP Ariba)
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs sowie betrieblichen Anweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik zur Sicherstellung stabiler und effizienter Produktionsprozesse

Dein Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie oder Pharmatechnik
• Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss und entsprechender Zusatzqualifikation
• Berufserfahrung im Upstream Processing, vorzugsweise in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
• Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in der Durchführung prozessbegleitender Analytik (z. B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität)
• Sicherer Umgang mit GMP-konformer papierbasierter und elektronischer Dokumentation
• Erfahrung im Umgang mit Labor- und Produktionsequipment sowie mit Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit

Rahmenbedingungen

• Start: Ab sofort
• Beschäftigungsart: Vollzeit
• Einsatz im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung
• Regelarbeitszeit (keine Schichtarbeit)