Operator Sterile Produktion (m/w/d)

Job@ctive GmbH; Blaubeuren; Vor Ort; EUR 32.000 - 47.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Job@ctive GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mitarbeiter (m/w/d) für die sterile Produktion in einem modernen Reinraumumfeld. Sie tragen zur Herstellung hochwertiger Arzneimittel bei und arbeiten gemäß strenger Qualitäts- und Hygienestandards.

Zu Ihren Aufgaben gehören Aufbau und Vorbereitung von Equipment, sterile Abfüllung, GMP-dokumentierte Prüfungen, Bioburden-Entnahmen, Reinraum-Monitoring und SAP-Dokumentation. Sie arbeiten engagiert im Team und erfüllen EHS- und OPEX-Anforderungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, chemischen, lebensmitteltechnischen oder technischen Bereich.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise im sterilen Umfeld.
• Erfahrung im Arbeiten nach GMP-Richtlinien.

Aufgaben

• Bereitstellung und Vorbereitung von Equipment für Sterilisations- und Abfüllprozesse.
• Anschließen und Abdocken von Produktbehältern im Bereich der sterilen Abfüllung.
• Durchführung produktionsbegleitender Prüfungen inklusive GMP-konformer Dokumentation.
• Entnahme mikrobiologischer Proben (Bioburden) sowie Durchführung von Filterintegritätstests.
• Unterstützung beim Aus- und Umbau von Abfüllanlagen und Formatteilen.
• Durchführung von Reinraum-Monitoring, z. B. Nadel- und Abklatschtests.
• Bedienung von Autoklaven zur Sterilisation von Produkten, Primärpackmitteln und Produktionsequipment.
• Durchführung und Dokumentation von Funktions- und Qualitätstests (z. B. Vakuum- und Bowie-Dick-Test).
• Dokumentation aller Arbeitsschritte in Papierform sowie in SAP.
• Qualifizierung für den Reinraumbereich und konsequente Einhaltung der GMP-Richtlinien.
• Mitarbeit bei Maßnahmen im Bereich Arbeitssicherheit (EHS) sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse (OPEX).

Kenntnisse

GMP-Konformität

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Hygienebewusstsein

Ausbildung

Relevante Berufsausbildung

Jobbeschreibung

Für ein international tätiges Unternehmen aus der Pharmaindustrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) für die sterile Produktion. Sie arbeiten in einem modernen Reinraumumfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur Herstellung hochwertiger Arzneimittel unter Einhaltung strengster Qualitäts- und Hygienestandards.

Ihre Aufgaben:

• Bereitstellung und Vorbereitung von Equipment für Sterilisations- und Abfüllprozesse
• Anschließen und Abdocken von Produktbehältern im Bereich der sterilen Abfüllung
• Durchführung produktionsbegleitender Prüfungen inklusive GMP-konformer Dokumentation
• Entnahme mikrobiologischer Proben (Bioburden) sowie Durchführung von Filterintegritätstests
• Unterstützung beim Aus- und Umbau von Abfüllanlagen und Formatteilen
• Durchführung von Reinraum-Monitoring, z. B. Nadel- und Abklatschtests
• Bedienung von Autoklaven zur Sterilisation von Produkten, Primärpackmitteln und Produktionsequipment
• Durchführung und Dokumentation von Funktions- und Qualitätstests (z. B. Vakuum- und Bowie-Dick-Test)
• Dokumentation aller Arbeitsschritte in Papierform sowie in SAP
• Qualifizierung für den Reinraumbereich und konsequente Einhaltung der GMP-Richtlinien
• Mitarbeit bei Maßnahmen im Bereich Arbeitssicherheit (EHS) sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse (OPEX)

Ihr Profil:

• Idealerweise abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. im pharmazeutischen, chemischen, lebensmitteltechnischen oder technischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise im sterilen Umfeld
• Erfahrung im Arbeiten nach GMP-Richtlinien
• Hohes Verantwortungs- und Hygienebewusstsein
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

Unsere Kontaktdaten:

Telefon: [phone], E-Mail: [e-mail]