Operations Engineer Sterile Production (m/w/d)

BIPSO GmbH; Singen (Hohentwiel); Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

13 Bruttomonatsgehälter

Hansefit

Fahrtkostenzuschuss

Kantine mit Zuschuss

Zusammenfassung

BIPSO GmbH in Singen sucht einen erfahrenen technischen Verantwortlichen für die Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Sie stellen die Anlagenverfügbarkeit sicher und optimieren technische Prozesse.

Das Unternehmen bietet ein angenehmes Arbeitsklima, flache Hierarchien und zahlreiche Benefits wie 30 Tage Urlaub und 13 Monatsgehälter.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Techniker mit Erfahrung in steriler Pharma-Produktion.
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Aufgaben

• Technische Betreuung und Weiterentwicklung von Anlagen für sterile Arzneimittel.
• Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit unter GMP-Anforderungen.
• Planung und Umsetzung technischer Projekte zur Optimierung.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeit

Technische Lösungskompetenz

Ausbildung

Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Maschinenbau

Jobbeschreibung

Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.

Auf was Du Dich bei uns freuen kannst: Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse. 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.

Aufgabenbeschreibung

In dieser Funktion übernehmen Sie die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Sie agieren nahe an der Produktion, verbinden Betrieb und Technik und treiben technische Verbesserungen direkt im laufenden Betrieb sowie über betriebsnahe Projekte voran.

Ihre Aufgaben im Detail

• Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions‑, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel
• Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP‑, Hygiene‑ und Qualitätsanforderungen
• Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte, z.B.: Leistungs‑ und Verfügbarkeitsoptimierungen, Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen, technische Verbesserungen aus Abweichungen, Trends und Audits
• Fachliche Verantwortung für Wartungs‑, Instandhaltungs‑ und Optimierungsmaßnahmen inkl. Koordination interner und externer Ressourcen
• Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting
• Aktive Mitarbeit bei Behörden‑ und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner
• Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von: Qualifizierungs‑ und Requalifizierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ) technischen Changes, Abweichungen und CAPAs
• Risikoanalysen (z.B. FMEA)
• Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, MS&T und weiteren Engineering‑Schnittstellen

Das bringen Sie idealerweise mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, des Maschinenbaus, Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung alternativ: Techniker mit entsprechender Erfahrung in der sterilen Pharma‑Produktion
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im sterilen / aseptischen Umfeld
• Fundierte GMP‑Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change‑Management und technischer Dokumentation
• Starkes Interesse an betrieblichen Fragestellungen und pragmatischer Umsetzung technischer Lösungen
• Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikations‑ und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld
• Sehr gute Deutsch‑ sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift