Operator Pharma (m/w/d)

Bertrandt Group; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 32.000 - 46.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Bertrandt Group in Deutschland sucht eine Fachkraft im pharmazeutischen Umfeld in Ingelheim am Rhein zur ordnungsgemäßen Abwicklung der Tätigkeiten gemäß GMP- und SGU-Vorgaben.

Sie arbeiten in Reinraumzonen, bedienen Abfüll- und Kontrollanlagen, dokumentieren sorgfältig und achten auf arzneimittelrechtliche Vorgaben; gute Deutschkenntnisse sind erforderlich; Erste Berufserfahrung von Vorteil.

Qualifikationen

• Reinraumzone Klasse A & B
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Erfahrung im Abfüllen und Kontrolle steriler Arzneiformen von Vorteil
• Abgeschlossene Pharmakanten-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Aufgaben

• Ordnungsgemäße Durchführung der Tätigkeiten gemäß GMP-Standards und Verarbeitungsprotokollen
• Bedienung der Abfüll- und Kontrollanlagen in der Abteilung
• Dokumentation der Arbeitsausführung unter GMP- und SGU-Gesichtspunkten
• Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit in Zusammenarbeit mit der Technik
• Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie SGU-/GMP-Vorgaben

Kenntnisse

Reinraumzone Klasse A&B

Sehr gute Deutschkenntnisse

Ausbildung

Pharmakanten-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Responsibilities

• Ordnungsgemäße Durchführung der Tätigkeiten gemäß den gültigen Standardarbeitsanweisungen und Verarbeitungsprotokollen
• Ordnungsgemäße Bedienung der Anlagen und Maschinen der einzelnen Herstellschritte (Abfüllung, Kontrolle) in der Abteilung
• Erstellung einer durchgehenden, ordnungsgemäßen Dokumentation der Arbeitsausführung, insbesondere unter GMP- und SGU-Gesichtspunkten
• Sicherstellung der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit (z.B. Beseitigung technischer Betriebsstörungen u.ä.) in Zusammenarbeit mit den Mitarbeitenden der Technik
• Ordnungsgemäße Umsetzung und Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben, GMP und SGU-Vorgaben im Verantwortungsbereich sowie Einteilung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung in Abstimmung mit dem/der Teilprozessleiter*in

Qualifications

• Abgeschlossene Pharmakanten-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
• Arbeiten in Reinraumzone Klasse A & B
• Erste Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Abfüllung, u.a. an konventionellen Abfüllanlagen und Kontrolle von sterilen Arzneiformen von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse