Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum - Ulm

Job@ctive GmbH; Ulm; Vor Ort; EUR 42.000 - 64.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Job@ctive GmbH sucht im Auftrag eines Kunden aus der Pharmaindustrie ab sofort einen Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum in Vollzeit. Die Position arbeitet im GMP-regulierten Upstream Processing und unterstützt die Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel.

Ihre Aufgaben umfassen GMP-gerechte Analytik im IPC-Bereich, Inokulum-Tätigkeiten im Reinraum, Dokumentation sowie Kalibrierungs- und Qualifizierungsunterstützung. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erwünscht.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie oder Pharmatechnik).
• Alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss und Zusatzqualifikation.
• Berufserfahrung im Upstream Processing, ideal GMP-regulierte biopharmazeutische Produktion.

Aufgaben

• GMP-gerechte prozessbegleitende Analytik (IPC) im Upstream Processing (z. B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl, Viabilität).
• Durchführung von Inokulum-Tätigkeiten im Reinraum Klasse C.
• GMP-konforme Dokumentation (papierbasiert und elektronisch).
• Sicherung von Qualität, Sicherheit und GMP im Produktionsbetrieb.
• Verantwortung für IPC- und Inokulum-Equipment inkl. Kalibrierung/ Wartung/ Qualifizierung.
• Unterstützung bei Bestellprozessen (SAP Ariba) und Erstellung von SOPs/Anweisungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und Technik zur Stabilisierung der Prozesse.

Kenntnisse

Upstream Processing

GMP Know-how

Zellkultur

Inokulum-Prozesse

IPC-Prozesse

Steriles Arbeiten

Dokumentation (GMP)

Teamfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliche/technische Ausbildung

Meister-/Technikerabschluss

Tools

SAP Ariba

Labor- und Produktionsequipment

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Operator (m/w/d) USP Production IPC / Inokulum in Vollzeit.

In dieser Position arbeitest Du im Bereich Upstream Processing (USP) einer modernen, GMP-regulierten Produktionsanlage und unterstützt die Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel für die weltweite Patientenversorgung.

Deine Aufgaben

• Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC) im Upstream Processing (z. B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität)
• Durchführung aller Inokulum-Tätigkeiten (Zellkultur) im Reinraum der Klasse C
• GMP-konforme papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation
• Sicherung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im laufenden Produktionsbetrieb
• Fachliche Verantwortung für definiertes IPC- und Inokulum-Equipment einschließlich Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien (SAP Ariba)
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs sowie betrieblichen Anweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Technik zur Sicherstellung stabiler und effizienter Produktionsprozesse

Dein Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie oder Pharmatechnik
• Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Meister- oder Technikerabschluss und entsprechender Zusatzqualifikation
• Berufserfahrung im Upstream Processing, vorzugsweise in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
• Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie in der Durchführung prozessbegleitender Analytik (z. B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität)
• Sicherer Umgang mit GMP-konformer papierbasierter und elektronischer Dokumentation
• Erfahrung im Umgang mit Labor- und Produktionsequipment sowie mit Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit

Rahmenbedingungen

• Start: Ab sofort
• Beschäftigungsart: Vollzeit
• Einsatz im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung
• Regelarbeitszeit (keine Schichtarbeit)