Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Oxford Global Resources; Marburg; On-site; EUR 45,000 - 56,000; Full time

Job summary

Oxford Global Resources sucht eine Fachkraft für Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Stammdaten, Verpackungsspezifikationen und Change Control. Sie freigeben Verpackungsspezifikationen und überwachen Datensätze in SAP/MDG/MES, prüfen Change-Control-Anträge und erstellen Berichte für Behörden.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, GMP-Erfahrung, SAP-Kenntnisse und fließendes Deutsch; Englischkenntnisse sind gut. Die Stelle ist befristet mit Verlängerungsaussicht im Raum Marburg.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium gemäß Anforderung.
• 2–3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Unternehmens.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Change Control und Dokumentenmanagement.
• SAP-Kenntnisse; MDG/MES oder Stammdatenmanagement von Vorteil.
• Analytisches Denkvermögen, Datenauswertung und Reporting.
• Erfahrung mit Risikobewertungen (z. B. FMEA) wünschenswert.
• Sorgfältige, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Freigabe von Verpackungsspezifikationen.
• Quality Oversight von Datensätzen und Stücklisten in SAP/MDG/MES.
• Prüfung von Change-Control-Anträgen auf Plausibilität.
• Dokumentenänderungen gemäß SOP freigeben.
• Pflege von Datenbanken und Erstellung von Berichten z. B. für Behörden.
• Risikobewertungen für Fachverantwortliche zusammenstellen.
• Beratung zu GMP-regulatorischen Anforderungen.
• Fachliche Mitarbeit in Projekten.

Skills

Analytisches Denkvermögen

GMP Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie/Chemie/Biologie/Biotechnologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Tools

SAP

MDG

MES

Job description

Für einen unserer Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie suchen wir einen Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Stammdaten, Verpackungsspezifikationen und Change Control. Die Position verbindet klassische QA-Aufgaben mit der Qualitätsüberwachung von Daten in SAP und weiteren GMP-relevanten Systemen.

Stellenbeschreibung

In dieser Rolle gibst du Verpackungsspezifikationen frei und übernimmst die Quality Oversight von Datensätzen und Stücklisten in Systemen wie SAP, MDG oder MES. Du prüfst Change-Control-Anträge auf Plausibilität, genehmigst Änderungen im Dokumentenmanagementsystem gemäß SOP und stellst Risikobewertungen für die Fachverantwortlichen zusammen. Darüber hinaus pflegst du Datenbanken, wertest Daten für Berichte aus, etwa für Behörden, und stehst Fachbereichen als Ansprechperson für GMP-Anforderungen zur Verfügung.

Aufgaben

• Freigabe von Verpackungsspezifikationen
• Datenpflege, Freigabe und Quality Oversight von Datensätzen und Stücklisten in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemen
• Plausibilitätsprüfung und Genehmigung von Change-Control-Anträgen
• Genehmigung von Dokumentenänderungen im Dokumentenmanagementsystem gemäß SOP
• Pflege von Datenbanken sowie Auswertung von Daten zur Erstellung von Berichten, z. B. für Behörden
• Zusammenstellung und Abstimmung von Risikobewertungen für die Fachverantwortlichen
• Beratung und Auskunft zu GMP-regulatorischen Anforderungen
• Fachliche Mitarbeit in Projekten

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Pharma- oder Biotech-Unternehmens
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit Change Control und Dokumentenmanagement
• Sicherer Umgang mit SAP; Erfahrung mit MDG, MES oder Stammdatenmanagement von Vorteil
• Analytisches Denkvermögen und Erfahrung in der Datenauswertung und im Reporting
• Erfahrung mit Risikobewertungen (z. B. FMEA) wünschenswert
• Sorgfältige, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Arbeitsbedingungen

• Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
• Gehalt: Zwischen 4000-5000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
• Standort: Raum Marburg

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!

Stellennummer: 27644

Telefonnummer: [phone]