Sachbearbeiter Quality / Quality Operations (m/w/d)

Huxley; Frankfurt; Hybrid; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Job summary

Huxley richtet im Auftrag eines international führenden biopharmazeutischen Unternehmens eine Position als Quality Specialist / Sachbearbeiter Quality (m/w/d) in Vollzeit aus.

Zu Ihren Aufgaben gehören Prüfung von Verpackungsspezifikationen, Pflege von Stammdaten und Qualitätsdaten in SAP/MDG/MES sowie Quality Oversight. Sie unterstützen Change Controls, GMP-Anforderungen und die Erstellung von Auswertungen. Die Stelle ist 12 Monate befristet, hybrid in der Region Frankfurt.

Qualifications

• Erfahrung im Quality-Umfeld eines regulierten Unternehmens
• Gute Kenntnisse in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemlandschaften
• Verständnis für GMP, Change Control und Dokumentenmanagement
• Strukturierte, präzise und pragmatische Arbeitsweise
• Hohe Detailorientierung bei gleichzeitig effizientem Arbeiten
• Gute Priorisierungsfähigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Kommunikationsstärke und Freude an cross-funktionaler Zusammenarbeit

Responsibilities

• Prüfung und Freigabe von Verpackungsspezifikationen
• Pflege und Freigabe von Stammdaten, Datensätzen und Stücklisten
• Quality Oversight in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemen
• Prüfung und Genehmigung von Change Controls und Dokumentenänderungen
• Sicherstellung der Einhaltung von SOP- und GMP-Anforderungen
• Datenpflege und Erstellung qualitätsrelevanter Auswertungen und Berichte
• Unterstützung und Beratung bei GMP- und Compliance-Fragestellungen
• Erstellung und Abstimmung von Risikobewertungen
• Mitarbeit in qualitätsbezogenen und bereichsübergreifenden Projekten

Skills

Quality-Umfeld

Datenanalyse

Detailorientierung

Priorisierung

Cross-funktionale Zusammenarbeit

Tools

SAP

MDG

MES

Job description

Quality Specialist / Sachbearbeiter Quality (m/w/d)

Für ein international führendes biopharmazeutisches Unternehmen suchen wir Unterstützung im operativen Quality Management alsSachbearbeiter im Bereich Quality.

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und Freigabe von Verpackungsspezifikationen

• Pflege und Freigabe von Stammdaten, Datensätzen und Stücklisten

• Quality Oversight in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemen

• Prüfung und Genehmigung von Change Controls und Dokumentenänderungen

• Sicherstellung der Einhaltung von SOP- und GMP-Anforderungen

• Datenpflege und Erstellung qualitätsrelevanter Auswertungen und Berichte

• Unterstützung und Beratung bei GMP- und Compliance-Fragestellungen

• Erstellung und Abstimmung von Risikobewertungen

• Mitarbeit in qualitätsbezogenen und bereichsübergreifenden Projekten

Ihr Profil:

• Erfahrung im Quality-Umfeld eines regulierten Unternehmens

• Gute Kenntnisse in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemlandschaften

• Verständnis für GMP, Change Control und Dokumentenmanagement

• Strukturierte, präzise und pragmatische Arbeitsweise

• Hohe Detailorientierung bei gleichzeitig effizientem Arbeiten

• Gute Priorisierungsfähigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld

• Kommunikationsstärke und Freude an cross-funktionaler Zusammenarbeit

Start: ASAP in Vollzeit

Dauer: 12 Monate über Arbeitnehmerüberlassung (mögliche Verlängerung und/ oder Übernahme)

Region: Raum Frankfurt (hybrid)