Mitarbeiter Qualitätssicherung (GMP) (m/w/d)

Michael Page; Düsseldorf; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Stabiler Arbeitsplatz

Wachstumsbranche

Internationales Umfeld

Hohe Qualitätsstandards

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Zusammenfassung

Michael Page sucht im Auftrag eines international tätigen Produktionsunternehmens in Nordrhein-Westfalen einen QA Specialist GMP zur Betreuung des DMS und zur Sicherstellung GMP-Compliance.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering sowie MS&T zusammen und verantworten Dokumentenmanagement, Training und Lieferantenqualifizierung.

Wünschenswert sind ein Abschluss in Chemie/Biologie/Pharma und mindestens 3 Jahre GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Studium oder Ausbildung in relevantem Fachbereich.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Erfahrung mit Dokumentenmanagement- oder Trainingsmanagementsystemen von Vorteil.

Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung des elektronischen DMS.
• Erstellung, Prüfung, Verwaltung und Archivierung GMP-relevanter Dokumente.
• Sicherstellung der GMP-Compliance und interner Qualitätsstandards.
• Unterstützung beim GMP-Trainingsmanagement und Schulungswesen.
• Mitarbeit an Quality-Systems-Prozessen und Lieferantenqualifizierungen.

Kenntnisse

QA-Erfahrung

GMP-Kenntnisse

Dokumentenmanagement

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abschluss in Chemie/Biologie/Pharma/Life Science

Tools

DMS

eQMS

Jobbeschreibung

Firmenprofil

International tätiges Produktionsunternehmen im regulierten Umfeld mit Fokus auf Qualitätsstandards, Compliance und Prozesssicherheit. Die Position ist Teil des Quality Assurance Teams und arbeitet eng mit Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering sowie MS&T zusammen.

• QA Specialist GMP
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

Firmenprofil

International tätiges Produktionsunternehmen im regulierten Umfeld mit Fokus auf Qualitätsstandards, Compliance und Prozesssicherheit. Die Position ist Teil des Quality Assurance Teams und arbeitet eng mit Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering sowie MS&T zusammen.

Aufgabengebiet

• Betreuung und Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (DMS)
• Erstellung, Prüfung, Verwaltung und Archivierung GMP-relevanter Dokumente
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien, Compliance-Anforderungen und internen Qualitätsstandards
• Betreuung des GMP-Trainingsmanagements und Schulungswesens
• Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen und Lieferantenbewertungen
• Mitarbeit an Quality Systems Prozessen
• Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Qualitätsprozesse
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen im GMP-Umfeld

Anforderungsprofil

• Studium oder Ausbildung in Chemie, Biologie, Pharmazie, Lebensmittelchemie, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Qualitätssicherung (QA)
• Kenntnisse in GMP, cGMP und Compliance-Anforderungen
• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen, Trainingsmanagementsystemen oder eQMS von Vorteil
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse

What's On Offer

• Krisensicherer Arbeitsplatz
• Zukunftssichere Wachstumsbranche
• Internationales Umfeld
• Hohe Qualitätsstandards und strukturierte Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen

Quote job ref: JN-092026-7101899