Mitarbeiter Qualitätssicherung (GMP) (m/w/d)

Michael Page Zeitarbeit GmbH; Düsseldorf; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Michael Page Zeitarbeit GmbH vermittelt eine Position als QA-Spezialist im GMP-Umfeld. Sie arbeiten im Quality Systems Team und unterstützen Prozesse rund um Dokumentenmanagement, Archivsysteme und GMP-Schulungen; enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, MS&T und Qualitätskontrolle.

Erwartet wird eine technische Ausbildung oder ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige GMP-Erfahrung, gutes Verständnis von cGMP und Compliance, sowie hervorragende Deutsch- und

Qualifikationen

• Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares).
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise 3+ Jahre im Bereich Qualitätssicherung.
• Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert.

Aufgaben

• Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
• Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
• Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
• Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Organisationsfähigkeiten

Detailorientierung

Problemlösungsfähigkeiten

Kritisches Denken

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Technische Ausbildung oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

Dokumentenmanagementsystem (DMS)

GMP-Trainingsmanagementsystem

Qualitätsmanagement-Software

Jobbeschreibung

Hauptausrichtung der Position:

DerQA-Spezialist ist Teil desQA-Teams und unterstützt die Quality Systems Prozesse wie Dokumenten und Archivsystem, das GMP-Schulungswesen sowie Lieferantenmanagement. Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen (Produktion, Engineering, MS&T, Qualitätskontrolle usw.).

Aufgaben:

• Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
• Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
• Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
• Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse

Anforderungen:

• Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise 3+ Jahre im Bereich Qualitätssicherung
• Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert