Compliance Expert (m/w/d)

BS Wutow GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Einsatz bei international etabliertem/

Eingruppierung nach Equal-Pay-Grundatz

Arbeitszeitsouveränität

Langfristige Übernahmeperspektive

Persönliche Betreuung durch BS

Zusammenfassung

BS Wutow GmbH sucht für einen renommierten Kunden einen Compliance Expert GMP in der pharmazeutischen Produktion am Standort Frankfurt/Höchst. Sie arbeiten im GMP-regulierten Umfeld, sichern Abläufe, unterstützen SOP-Landschaft und Inspektionen.

Sie bringen mehr als 5 Jahre Erfahrung, exzellente Kommunikationsfähigkeiten, Englisch fließend, und Kenntnisse in Geode/ILearn. Langfristige Perspektive, Equal-Pay-Grundsatz, flexible Arbeitszeitrahmen im Projekt.

Qualifikationen

• Mehr als 5 Jahre Berufserfahrung in GMP-regulierten Produktionsumgebungen.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten zwischen Produktions-, Qualitäts- und Technikabteilungen.
• Erfahrung mit Audits, Behördenaudits oder vergleichbaren Inspektionen.
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift auf hohem Niveau.

Aufgaben

• Sicherstellung GMP-konformer Abläufe in betreuten Produktionsbereichen, von Dokumentation bis Umsetzung.
• Koordination und Pflege der SOP-Landschaft; Unterstützung bei GQD-Reviews und Implementierung als fachliche/r Experte/in.
• Qualifizierungsplanung und -koordination für Materialien, insbesondere Single-Use-Systeme, Sicherstellung spezifikationskonformer Ausgangsstoffe.
• Entwicklung und Aufrechterhaltung eines praxisnahen Trainingskonzepts für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP.
• Bearbeitung von Prozessabweichungen und -änderungen im Rahmen des Qualitätssystems (CAPAs).
• Unterstützung des operativen Teams bei der Erstellung von Dokumenten und Templates.
• Review von Herstelldokumenten sowie Vorbereitung interner/externer Inspektionen.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Englischkenntnisse

Audit-Erfahrung

Eigenständige Arbeitsweise

Tools

Geode

iLearn

Jobbeschreibung

Für einen renommierten Kunden, suchen wir

zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Compliance Expert (m/w/d) GMP | Pharmazeutische Produktion

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung GMP-konformer Abläufe in den von Ihnen betreuten Produktionsbereichen – von der Dokumentation bis zur operativen Umsetzung
• Koordination und Pflege der SOP-Landschaft sowie Unterstützung bei GQD-Reviews und deren Implementierung als fachliche Expert/in bzw. fachlicher Experte
• Qualifizierungsplanung und -koordination für Materialien, insbesondere Single-Use-Systeme, sowie Sicherstellung, dass ausschließlich spezifikationskonforme Ausgangsstoffe eingesetzt werden
• Entwicklung und Aufrechterhaltung eines praxistauglichen Trainingskonzepts für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP
• Bearbeitung von Prozessabweichungen und -änderungen im Rahmen etablierter Qualitätssysteme, z. B. über Änderungs- oder Verbesserungsmanagement (CAPAs)
• Unterstützung des operativen Teams bei der Erstellung von Dokumenten und Konzepten – von Logbüchern über Herstellanweisungen bis hin zu Templates
• Review von Herstelldokumenten sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Inspektionen

Ihr Profil:

• Sie verfügen über mehr als 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld,ob als Quality Assurance Specialist (m/w/d), GMP Compliance Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) oder in einer vergleichbaren Funktion im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Ausgeprägtes Verständnis für effiziente, gleichzeitig GMP-konforme Prozesse und deren Dokumentation
• Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise – Sie bringen Themen eigenverantwortlich voran
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für den zielgerichteten Austausch zwischen Produktions-, Qualitäts- und Technikabteilung
• Erfahrung mit Audits – ob Behördenaudits, globale Inspektionen oder vergleichbare Formate
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen, idealerweise Geode und iLearn

Ihre Vorteile:

• Einsatz bei einem international etablierten Pharmaunternehmen im Industriepark Höchst, Frankfurt am Main
• Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit attraktiver Eingruppierung (L2-2)
• Arbeitszeitsouveränität - eigenverantwortliche Gestaltung Ihrer Arbeitszeit im Rahmen der Projektvorgaben
• Langfristiger Einsatz mit realistischer Perspektive auf Übernahme durch das Kundenunternehmen
• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes