QA Specialist Quality Systems (m/w/d)

Michael Page; Düsseldorf; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sicherer Arbeitsplatz

GMP-reguliertes Umfeld

Internationale Zusammenarbeit

Weiterbildungsprogramme

Strukturierte Einarbeitung

Zusammenfassung

Michael Page sucht für ein innovatives Biopharma-Unternehmen in Nordrhein-Westfalen, Düsseldorf eine Fachkraft für GMP-Dokumentenkontrollprozesse. In dieser Position arbeiten Sie im regulierten Umfeld und unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen.

Sie verfügen über eine technische Ausbildung oder ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige GMP‑Erfahrung in der Qualitätssicherung, exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares).
• Mehrjährige GMP‑Erfahrung, idealerweise 3+ Jahre in Qualitätssicherung.
• Verständnis von cGMP, regulatorischen Anforderungen; gutes Compliance-Verständnis.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Deutsch und Englisch fließend.
• Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen wünschenswert.

Aufgaben

• Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem.
• Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien.
• Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher).
• Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems.
• Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms.
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse.

Kenntnisse

GMP Erfahrung

Qualitätssicherung

Kommunikationsfähigkeit

Organisation

Detailorientierung

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium

Tools

QMS-Systeme

Jobbeschreibung

Das Unternehmen entwickelt und produziert innovative biopharmazeutische Produkte unter höchsten Qualitäts- und GMP-Standards. Mitarbeitende erwartet ein modernes, internationales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen sowie vielfältigen Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung. In einem dynamischen und qualitätsorientierten Umfeld leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen.

• GMP-Dokumentenmanagement
• QA Specialist (m/w/d)

Das Unternehmen entwickelt und produziert innovative biopharmazeutische Produkte unter höchsten Qualitäts- und GMP-Standards. Mitarbeitende erwartet ein modernes, internationales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen sowie vielfältigen Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung. In einem dynamischen und qualitätsorientierten Umfeld leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen.

Aufgabengebiet

• Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
• Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
• Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
• Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse

Anforderungsprofil

• Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise 3+ Jahre im Bereich Qualitätssicherung
• Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert

Vergütungspaket

• Sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Biotechnologie- und Pharmabranche
• Arbeiten in einem GMP-regulierten und innovativen High-Tech-Umfeld
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Internationale Zusammenarbeit in einem multikulturellen Team
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Umfassende Einarbeitung und strukturierte Trainingsprogramme