Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Lenicura; Wiesbaden; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Gesundheitswesen in Wiesbaden sucht eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement. Das Ziel ist die Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485. Bewerber sollten über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder Technik sowie über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere in der Medizintechnik, verfügen. Flexible Arbeitszeiten und ein interdisziplinäres Team erwarten Sie in einem unbefristeten Anstellungsverhältnis.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Engagiertes, interdisziplinäres Team

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen.
• Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation.

Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485.
• Bearbeitung von Reklamationen inkl. Ursachenanalysen.
• Dokumentation und Steuerung des Änderungsmanagements.

Kenntnisse

Kenntnisse der ISO 13485

Reklamationswesen

Auditierung

Lieferantenmanagement

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder Technik

Jobbeschreibung

Wiesbaden (DE) ID: 11364 Teil- oder Vollzeit

Akne inversa ist eine Hautkrankheit, die das Leben von 1 Million Menschen in Deutschland erheblich einschränkt. Wir von LENICURA haben ein Behandlungsgerät entwickelt, um Betroffenen mit einer sanften Therapie helfen zu können. Diesen Prozess unterstützen wir durch aktive Forschung, ein eigenes Ärzteportal und bald auch durch eine App.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement, die mit Fachwissen, Sorgfalt und Teamgeist unsere Prozesse mitgestaltet.

Beschäftigung: Teil- oder Vollzeit Eintrittsdatum: ab sofort Befristung: unbefristet

Deine Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung unseres QMS gemäß ISO 13485
• Bearbeitung von Reklamationen inkl. Ursachenanalysen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Steuerung und Dokumentation des Änderungsmanagements
• Erstellung, Pflege und Prüfung der technischen Dokumentation
• Durchführung und Mitarbeit bei internen Audits sowie Lieferantenaudits
• Überwachung und Bewertung von gesetzlichen, regulatorischen und vertraglichen Anforderungen
• Lieferantenmanagement unserer internationalen Partner inkl. Prozessüberwachung
• Lenkung und Überwachung von Produktions- und Service-Tätigkeiten

Talente und Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Technik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung im Reklamationswesen, insbesondere in Ursachenanalysen und CAPA-Prozessen
• Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation und Änderungsmanagement
• Erfahrung in der Auditierung (intern und extern)
• Kenntnisse im Lieferantenmanagement, insbesondere im internationalen Kontext
• Strukturierte, lösungsorientierte und teamfähige Arbeitsweise
• Pluspunkt: Kenntnisse in ISO 27001 (Informationssicherheitsmanagement)

Was Dich bei uns erwartet:

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit internationalem Bezug
• Mitarbeit in einem engagierten, interdisziplinären Team
• Flexible Arbeitszeiten (Voll- oder Teilzeit)
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Haben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns über deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die du uns über das nachfolgende Formular zusenden kannst.