Mitarbeiter (m/w/d) Qualification Temperature Mapping

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Pharmaunternehmen in Halle (Westf.) sucht einen Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualifizierung temperaturkontrollierter Bereiche. In dieser Rolle sind Sie für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Temperaturmappings verantwortlich und arbeiten eng mit verschiedenen Teams zusammen. Sie bringen eine technische Berufsausbildung mit sowie Kenntnisse in Elektrotechnik und GMP. Das Unternehmen bietet faire Vergütung, 30 Tage Urlaub und eine moderne Kantine zur Unterstützung seiner Mitarbeiter.

Leistungen

13. Tarifgehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Zusätzliche Pflegeversicherung

30 Tage Urlaub

Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden

Corporate Benefits

Kostenlose Betriebssportarten

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung oder vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Bereich der Produktion oder Technik.
• Grundkenntnisse in Elektrotechnik sowie Qualifizierung/Validierung wünschenswert.
• GMP- und GDP-Kenntnisse.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Temperaturmappings in Pharmaproduktion und Qualitätskontrolle.
• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten.
• Fachliche Unterstützung bei Ursachenfindung von Störungen in temperaturkontrollierten Prozessen.

Ausbildung

Technische Berufsausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Mitarbeiter (m/w/d) Qualification Temperature Mapping

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Mitarbeiter (m/w/d) Qualification Temperature Mapping im Bereich Engineering Services.

In dieser Position agieren Sie in der Qualifizierung von temperaturkontrollierten Räumen/Anlagen in den Bereichen Pharmaproduktion, Qualitätskontrolle sowie Warehouse & Distribution. Dies beinhaltet im Einzelnen:

• Planung, Durchführung, Dokumentation, Evaluierung von Temperaturmappings für Initial- und Re-Qualifizierungen von temperaturüberwachten Bereichen und Geräten
• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten im Zuständigkeitsbereich (meist in englischer Sprache)
• Erstellung sowie Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen
• Programmierung, Kalibrierung und Auswertung der zur Qualifizierung eingesetzten Messsysteme
• Fachliche Unterstützung der Verantwortungsbereiche bei der Ursachenfindung von Störungen sowie Abweichungen, die bei temperaturkontrollierten Prozessen auftreten

Sie bringen mit:

• Eine abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Bereich der Produktion oder der Technik
• Grundkenntnisse in der Elektrotechnik sowie der Qualifizierung/Validierung wünschenswert
• GMP- und GDP-Kenntnisse
• Selbstständige, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie eine Hands-On Mentalität
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E‑Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle – im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan ([e-mail]).