Mitarbeitende Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

LYOCONTRACT; Ilsenburg; Presencial; EUR 42 000 - 52 000; Tempo integral

Resumo da oferta

LYOCONTRACT GmbH sucht Mitarbeitende in der Qualifizierung/Validierung (m/w/d) zur Mitwirkung an Verfahrens- und Reinigungsvalidierungen, Qualifizierungen von Anlagen und Räumen. Sie arbeiten im Projektmanagement, unterstützen Audits und tragen zur Computervalidierung bei; eine gründliche Einarbeitung ist vorgesehen.

Vorausgesetzt werden ein naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office; flexible

Qualificações

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
• Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion innerhalb der Pharmaindustrie wünschenswert.
• Erfahrungen im GMP-Umfeld wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)

Responsabilidades

• Mitarbeit im Projektmanagement.
• Planung, Durchführung, Dokumentation von Verfahrens- bzw. Reinigungsvalidierungen, sowie Qualifizierungen von Anlagen/Räumen.
• Präsentation von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden- und Behördenaudits.
• Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT).
• Erstellen und Durchführen von Risikoanalysen und Einleiten der daraus resultierenden Maßnahmen.
• Abweichungsmanagement aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten.
• Erstellung/Anpassung SOPs und Schulungen zum Thema.
• Schulung von Mitarbeitern.
• Mitwirkung bei der Computervalidierung.

Conhecimentos

Excel

Word

Formação académica

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Descrição da oferta de emprego

LYOCONTRACT GmbHist ein pharmazeutischer Arzneimittelhersteller im Bereich der sterilen Abfüllung und Lyophilisation. Unsere hochmoderne Betriebsstätte mit über 180 Mitarbeitenden und guter Verkehrsanbindung befindet sich am Fuße des Brockens in der idyllischen Kleinstadt Ilsenburg, einem Nationalpark- und Luftkurort in Sachsen-Anhalt im Zentrum Deutschlands.

Im Zuge der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten suchen wir eine/n:

Mitarbeitende in der Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Was Sie bei uns erwartet:

• eine interessante, anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
• einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz mit aktueller Technik
• ein angenehmes und freundliches Betriebsklima und regelmäßige Teamevents
• Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
• eine umfassende und intensive Einarbeitung durch hilfsbereite Kollegen
• flexible Arbeitszeit (mit Kernzeit) ohne Schichtarbeit
• Möglichkeit zur Teilnahme an internen oder externen Weiterbildungen
• für das leibliche Wohl unserer Mitarbeiter stellen wir Heißgetränke, Wasser und Obst „for free“
• Mitarbeiterverpflegung rund um die Uhr durch unseren Hofmanns Speiseautomaten

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit im Projektmanagement
• Planung, Durchführung, Dokumentation von Verfahrens- bzw. Reinigungsvalidierungen, sowie Qualifizierungen von Anlagen/Räumen
• Präsentation von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden- und Behördenaudits
• Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
• Erstellen und Durchführen von Risikoanalysen und Einleiten der daraus resultierenden Maßnahmen
• Abweichungsmanagement aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
• Erstellung/Anpassung SOP’s und Schulungen zum Thema
• Schulung von Mitarbeitern
• Mitwirkung bei der Computervalidierung

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion innerhalb der Pharmaindustrie wünschenswert
• Erfahrungen im GMP-Umfeld wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)