Gruppenleitung in der Ansatzherstellung (m/w/d)

LYOCONTRACT; Ilsenburg; Presencial; EUR 60 000 - 80 000; Tempo integral

Resumo da oferta

LYOCONTRACT GmbH ist ein pharmazeutischer Hersteller mit Fokus auf steriler Abfüllung und Lyophilisation. In Ilsenburg suchen wir eine/n Gruppenleiter/in der Ansatzherstellung (m/w/d) zur fachlichen Führung eines Teams.

Aufgaben umfassen Organisation, Dokumentation, Schulung und Prozessoptimierung. Ihr Profil: Ausbildung/Studium im relevanten Bereich, mehrjährige Produktionserfahrung, Kenntnis von GMP und Hygienevorschriften.

Qualificações

• Fachliche und disziplinarische Verantwortung für ein Team in der Ansatzherstellung.
• Sicherstellung GMP-konformer Produktion, Dokumentation und Prozessführung.
• Kenntnisse in Hygiene- und Arbeitssicherheitsvorschriften sowie Prozessparameterkontrolle.

Responsabilidades

• Organisation und Steuerung der täglichen Ansatzherstellung.
• Überwachung der Reihenfolge und Einhaltung der Prozessparameter.
• Planung und Koordination von Vorbereitungsarbeiten für die Ansatzherstellung.
• Sicherstellung GMP-konformer Herstellung gemäß SOPs und Herstellanweisungen.
• Fachliche Führung, Einarbeitung, Schulung und Einweisung der Mitarbeitenden.
• Festlegung und Priorisierung der täglichen Aufgaben.
• Bereitstellung von Anlagen, Materialien und Betriebsmitteln.
• Durchführung von Reinigungs- und Wartungsarbeiten.
• Meldung von Abweichungen und Störungen sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.
• Zusammenarbeit mit QA, QC, Technik, Logistik und Produktionsplanung.

Conhecimentos

Führungserfahrung

GMP Kenntnis

Teamführung

Qualitätsmanagement

Formação académica

Berufsausbildung oder Studium im relevanten Bereich

Descrição da oferta de emprego

LYOCONTRACT GmbH ist ein pharmazeutischer Arzneimittelhersteller im Bereich der sterilen Abfüllung und Lyophilisation. Unsere hochmoderne Betriebsstätte mit über 180 Mitarbeitenden und guter Verkehrsanbindung befindet sich am Fuße des Brockens in der idyllischen Kleinstadt Ilsenburg, einem Nationalpark- und Luftkurort in Sachsen-Anhalt im Zentrum Deutschlands.

Im Zuge der Erweiterung unserer Produktionskapazitäten suchen wir eine/n:

Gruppenleiter in der Ansatzherstellung (m/w/d)

Führungsverantwortung:

Die Gruppenleitung der Ansatzherstellung übernimmt die fachliche Führung der zugeordneten Mitarbeitenden. Dazu gehören insbesondere die Arbeitsorganisation, fachliche Anleitung, Priorisierung von Aufgaben sowie die Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung. Disziplinarische Maßnahmen, Personalentscheidungen, personalrechtliche Entscheidungen verbleiben – sofern nicht ausdrücklich anders geregelt – bei der zuständigen disziplinarischen Führungskraft. Urlaubsfreigaben und vergleichbare Absprachen sind mit der disziplinarischen Führungskraft gemeinsam zu entscheiden.

Ihre Aufgaben:

• Organisation und Steuerung der täglichen Ansatzherstellung einschließlich
• Überwachung der vorgegebenen Reihenfolge und Einhaltung der Prozessparameter
• Planung und Koordination der erforderlichen Vorbereitungsarbeiten für die Ansatzherstellung
• Sicherstellung der vollständigen und GMP-konformen Durchführung und Dokumentation der Herstellung gemäß Herstellanweisungen und SOPs
• Fachliche Führung, Einarbeitung, Schulung und Einweisung der Ansatzmitarbeitenden, insbesondere neuer Mitarbeitender
• Festlegung und Priorisierung der täglich anstehenden Tätigkeiten
• Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Vorbereitung und Bereitstellung von Anlagen, Materialien und erforderlichen Betriebsmitteln
• Planung, Koordination und Überwachung der erforderlichen Reinigungsarbeiten
• Erkennen bzw. Eskalieren von Abweichungen und Störungen
• Erstellen und Bearbeiten von Abweichungen, Changes, CAPA, SOP
• Unverzügliche Meldung qualitätsrelevanter Auffälligkeiten an die zuständigen Stellen
• Unterstützung bei der Ursachenanalyse von Fehlern und Abweichungen
• Umsetzung und Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen im eigenen Verantwortungsbereich
• Sicherstellung der Einhaltung aller geltenden GMP-, Hygiene-, Reinigungs- und Sicherheitsvorgaben
• Kontrolle von Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich
• Sicherstellung des sachgerechten Umgangs mit Rohstoffen, Arbeitsmitteln und Produktionsanlagen
• Meldung technischer Defekte, Sicherheitsrisiken und sonstiger Auffälligkeiten
• Erstellung von Arbeits-, Schicht- und Urlaubsplänen sowie Teilnahme am Bereitschaftsdienst
• Zusammenarbeit mit QA, QC, Technik, Logistik und Produktionsplanung
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
• Übernahme einer Vorbildfunktion hinsichtlich Hygiene, Arbeitssicherheit und der Herstellung gemäß Vorgaben

Ihr Profil:

Fachliche Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung, vergleichbare praktische Qualifikation, vorzugsweise im Produktions- oder Lebensmittelbereich, chemischen oder technischen Bereich oder ein abgeschlossenes Studium im vergleichbaren fachbezogenen Bereich
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Produktion bzw. im Bereich Ansatz von Vorteil
• Sicherer Umgang mit Rezepturen, Herstellanweisungen und Produktionsdokumentationen
• Verständnis für Produktionsabläufe und Qualitätsanforderungen
• Kenntnisse der geltenden Hygiene- und Arbeitssicherheitsvorschriften
• Technisches Verständnis für Produktionsanlagen und Arbeitsmittel
• Erste Führungserfahrung von Vorteil
• Ausbilderschein (AdA) von Vorteil

Persönliche Anforderungen

• Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Organisationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• Durchsetzungsvermögen bei gleichzeitig respektvollem Umgang
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Hohes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
• Fähigkeit, auch bei Zeitdruck Prioritäten zu setzen und Entscheidungen zu treffen
• Lösungsorientiertes Handeln bei Störungen und Abweichungen

Befugnisse

• Mitarbeitenden fachliche Arbeitsanweisungen zu erteilen
• Aufgaben entsprechend der Produktionsanforderungen zu priorisieren und zu verteilen
• bei Qualitäts-, Hygiene- oder Sicherheitsrisiken unmittelbar einzugreifen
• notwendige Unterstützung durch die zuständigen Fachbereiche anzufordern
• Verbesserungen von Arbeitsabläufen und Prozessen vorzuschlagen