Ingenieur (m/w/d) für Biokompatibilitätsbewertung

agap2 Germany

Aachen

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EUR 55 000 - 75 000

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Avantages offerts par ce poste

Unbefristete Festanstellung
Faire Gehälter inkl. einer jährlichen
Team-Events & Weiterbildungen
betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
EGYM Wellpass Gesundheitsangebot
Gute Work-Life-Balance

Résumé du poste

agap2 sucht am Standort Nordrhein-Westfalen eine/n Biologe/in, Chemiker/in oder Materialwissenschaftler/in für Biokompatibilitätsbewertungen und Zulassungsunterstützung in der Medizintechnik. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, Kenntnisse zu polymeren Werkstoffen und gute Englischkenntnisse mit; Berufserfahrung in der Medizintechnik ist von Vorteil.

Der Einsatzort beginnt vor Ort in NRW und später im Rhein-Main-Gebiet; flexible Arbeitsmodelle, unbefristete Festanstellung und

Qualifications

  • Naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen
  • Fundierte Kenntnisse zu polymeren Werkstoffen
  • Kenntnisse zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten
  • Berufserfahrung in der Medizintechnik vorteilhaft
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsabilités

  • Biokompatibilitätsbewertungen für Katheter und Komponenten durchführen
  • Zuarbeit für externen Berater zur Zulassung von Produkten als Kombinationsprodukte
  • Nachweis der biologischen Sicherheit zum Ende des Mindesthaltbarkeitsdatums
  • Bewertung der Stabilität unserer Produkte – Einfluss Lagerung und Feuchte
  • Erstellung von Prüfberichten und Statements zur Biokompatibilität im Rahmen von Länderzulassungen
  • REACH, ROHS, CMR-Stoffe, SVHC: Koordination, Analyse und Maßnahmen festlegen

Connaissances

Materialwissenschaften
Toxikologie
Biologie
Chemie
Englischkenntnisse

Formation

Naturwissenschaftliches Studium
Materialwissenschaften
Toxikologie
Biologie
Chemie

Description du poste

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben:
  • Biokompatibilitätsbewertungen für Katheter und Komponenten durchführen
  • Zuarbeit für unseren externen Berater zur Zulassung von Produkten als Kombinationsprodukte
  • Nachweis der biologischen Sicherheit zum Ende des Mindesthaltbarkeitsdatums
  • Bewertung der Stabilität unserer Produkte – Einfluss Lagerung, Einfluss Feuchte
  • Erstellung von Prüfberichten und Statements zur Biokompatibilität im Rahmen von Länderzulassungen
  • REACH, ROHS, CMR-Stoffe, SVHC: Koordination, Analyse und Maßnahmen festlegen

Einsatzort nach dem ersten Projekt: Nordrhein-Westfalen und Rhein-Main-Gebiet

Deine Kompetenzen
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Materialwissenschaften, Toxikologie, Biologie, Chemie oder einen vergleichbaren Abschluss
  • Fundierte theoretische und praktische Kenntnisse zu polymeren Werkstoffen
  • Kenntnisse zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten
  • Berufserfahrung in der Medizintechnik von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
  • Unbefristete Festanstellung
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
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