Manager Quality Operations (w/m/d)

STADA Arzneimittel AG; Bad Vilbel; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen im Gesundheitswesen sucht eine Fachkraft für die Qualitätssicherung in Bad Vilbel. Die ideale Kandidatin oder der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie Erfahrung in der GMP-Arzneimittelherstellung. Zu den Aufgaben zählen unter anderem die Verantwortung für die Qualität laut AMG und EU-GMP sowie die Durchführung von Root Cause Analysen. Flexibilität im Arbeitsmodell sowie eine offene Unternehmenskultur sind Teil des Angebots.

Leistungen

Offene Unternehmenskultur

Flexible Arbeitszeitmodelle

Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Gesundheitsfördernde Angebote

Bezuschusste Kantine

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich GMP-/Arzneimittelherstellung.
• Kenntnisse in AMG, EU-GMP und AMWHV.
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.

Aufgaben

• Qualitätssicherung gemäß AMG und EU-GMP Guideline am Produktionsstandort.
• Eigenständige Root Cause Analysen bei GMP-relevanten Abweichungen durchführen.
• Leitung des Compliance Meetings und Ownership für Abweichungen in EQMS.
• Übernahme von Quality on the Shop Floor Management.

Kenntnisse

GMP-/Arzneimittelherstellung

Eigeninitiative

Organisations- und Verhandlungsgeschick

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sichere Nutzung elektronischer QMS Anwendungen

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.

Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Bad Vilbel|Deutschland (DE)|Vollzeit|Unbefristet|Quality |Berufserfahrene

Was Dich erwartet

• Du bist verantwortlich für die Qualitätssicherung gemäß AMG, EU-GMP Guideline und internen Standards am Produktionsstandort in Bad Vilbel
• Du koordinierst und führst eigenständig Root Cause Analysen bei GMP-relevanten Abweichungen durch, unterstützt die Fachabteilung bei der Berichterstellung, Risikobewertung und Festlegung geeigneter CAPA Maßnahmen
• Du leitest das Compliance Meeting und übernimmst die Ownership für Abweichungen/CAPAs in EQMS
• Du arbeitest beim Escalation-to-Management Prozess mit
• Du übernimmst Quality on the Shop Floor Management und führst GEMBA Walks durch
• Du berufst Task Force Teams bei qualitätskritischen Vorfällen ein
• Du arbeitest am Inspection Readiness Programm mit und präsentierst das Abweichungssystem
• Du führst Trainings durch und erstellst GMP-Dokumente wie SOPs
• Du wertest periodisch Daten aus und führst Trendanalysen zu Abweichungen und CAPAs durch
• Du unterstützt bei der Erstellung des jährlichen Product-Quality-Reviews
• Du leistest operative Unterstützung des Betriebs bei Qualitätsfragen und stellst die GMP Compliance sicher

Wen wir suchen

• Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie
• Du bringst Erfahrung im Bereich GMP-/Arzneimittelherstellung mit
• Du verfügst über Kenntnisse in AMG, EU-GMP und AMWHV
• Du zeigst ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Du besitzt Eigeninitiative, Organisations- und Verhandlungsgeschick
• Du hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Du gehst sicher mit elektronischen QMS Anwendungen um

Was wir bieten

• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
• Job-Ticket für das RMV-Gebiet
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
• Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
• Bezuschusste Kantine

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser Bewerber-Portal . Unter jobs.stada.com findest Du außerdem zahlreiche weitere Stellenausschreibungen, denn wir sind immer auf der Suche nach motivierten Talenten, die mit ihrer Expertise und Persönlichkeit unser Team verstärken. Hast Du Fragen zur Stelle? Dann sende gerne eine Nachricht an [e-mail] . Wünsche nach Teilzeit werden individuell geprüft.

STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigern. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1