Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

SymBio.; Frankfurt; Hybrid; EUR 90,000 - 125,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Homeoffice pro Woche

Job summary

SymBio. sucht eine Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) für die Medizintechnik am Standort Frankfurt am Main.

Sie führen fachlich und disziplinarisch das QM-Team, verantworten das QM-System gemäß ISO 13485 und steuern CAPA, Risikomanagement sowie Audits. Sie verfügen über ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige QM-Erfahrung in der Medizintechnik und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifications

• Fachliche und disziplinarische Führung des QM-Teams.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und regulatorische Anforderungen.
• Praxis in CAPA-Management, Audits und Risikobewertung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams.
• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485.
• Verantwortung für CAPA-Management, Ursachenanalysen und Wirksamkeitsprüfungen.
• Steuerung des Risikomanagements und Bewertung von Qualitätsrisiken.
• Planung und Begleitung interner/externer Audits sowie Umsetzung der Maßnahmen.
• Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen; Zusammenarbeit mit QS.
• Schnittstelle zur Geschäftsführung; zentrale Ansprechperson für Qualitätsfragen.

Skills

Teamführung

Qualitätsmanagement

ISO 13485

CAPA-Management

Risikomanagement

Audits

Dokumentation

Englisch

Deutsch

Education

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Job description

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) | Medizintechnik | Frankfurt am Main

Sie möchten das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik aktiv gestalten, ein bestehendes Team führen und Prozesse nachhaltig weiterentwickeln? Für ein etabliertes Unternehmen aus der Medizintechnik suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die operative QM-Themen mit Führungsverantwortung verbindet und als zentrale Schnittstelle zur Geschäftsführung agiert.

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QM-Teams
• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem unter Berücksichtigung der ISO 13485 und relevanter regulatorischer Anforderungen
• Verantwortung für das CAPA-Management, einschließlich Ursachenanalysen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie Wirksamkeitsprüfungen
• Steuerung des Risikomanagements sowie Sicherstellung einer strukturierten Bewertung und Dokumentation von Qualitätsrisiken
• Planung, Koordination und Begleitung interner und externer Audits sowie Unterstützung bei der Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen
• Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und deren Leitung sowie weiteren relevanten Fachbereichen
• Zentrale Ansprechperson für qualitätsrelevante Themen und Schnittstelle zur Geschäftsführung
• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 sowie ein gutes Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen
• Praxiserfahrung in der Planung und Durchführung von Audits
• Erste Führungserfahrung wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, unterschiedliche Fachbereiche zusammenzubringen und qualitätsrelevante Themen souverän zu vertreten

Das erwartet Sie

• Verantwortungsvolle Führungsposition
• Gestaltungsspielraum bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Ein bestehendes Team und kurze Entscheidungswege
• 30 Tage Urlaub
• 40-Stunden-Woche mit Gleitzeit und einem Homeoffice Tag pro Woche