AbteilungsleiterIn Qualitätsmanagement (m/w/d)

Opto GmbH; Deutschland; On-site; USD 81,995 - 105,423; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Job summary

Opto GmbH in den USA sucht einen AbteilungsleiterIn Qualitätsmanagement (m/w/d), der die Verantwortung für das Qualitätsmanagement übernimmt und das bestehende QM-Team leitet. Sie werden aktiv an der Weiterentwicklung des Systems nach ISO 9001 arbeiten und die Umsetzung der ISO 13485 unterstützen. Eine reflektierte Persönlichkeit mit mehreren Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie gute Kenntnisse der ISO-Normen sind erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und betriebliche Altersvorsorge werden geboten.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in regulierten Umfeldern.
• Sehr gute Kenntnisse der ISO 9001 sowie fundiertes Verständnis der ISO 13485.
• Offene, reflektierte Persönlichkeit mit Mut zur Verbesserung bestehender Ansätze.

Responsibilities

• Aktive Mitarbeit im Qualitätsmanagement sowie schrittweise Übernahme der Abteilungsleitung.
• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001.
• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen.

Skills

Berufserfahrung im Qualitätsmanagement

Kenntnisse der ISO 9001

Verständnis der ISO 13485

Strukturierte und analytische Arbeitsweise

Fähigkeit, Anforderungen pragmatisch umzusetzen

Job description

AbteilungsleiterIn Qualitätsmanagement (m/w/d)

Als zukünftige Abteilungsleitung Qualitätsmanagement arbeiten Sie zunächst aktiv im bestehenden QM-Team (2 Personen) mit. In dieser Phase lernen Sie unsere Prozesse, Produkte und Unternehmenskultur im Detail kennen. Anschließend übernehmen Sie schrittweise die fachliche und disziplinarische Verantwortung für die Abteilung (1 Person).

Ihr Leitsatz lautet dabei stets: Regulatorische und normative Anforderungen werden zielgerichtet erfüllt und zugleich so umgesetzt, dass mit minimalem Ressourceneinsatz ein maximaler, nachhaltiger Nutzen für das Unternehmen entsteht.

Ihre Aufgaben im Detail

• Aktive Mitarbeit im Qualitätsmanagement sowie schrittweise Übernahme der Abteilungsleitung inkl. Personalverantwortung
• Weiterentwicklung und Optimierung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001
• Ausrichtung wesentlicher Prozesse an den Anforderungen der ISO 13485 (ohne aktuelle Zertifizierungsabsicht)
• Interpretation und Anwendung von Normen, Regularien und Vorgaben mit Fokus auf deren Kerninhalte und Nutzen für unser Unternehmen
• Identifikation, Bewertung, Einführung und Weiterentwicklung geeigneter Softwarelösungen und digitaler Werkzeuge zur effizienten Unterstützung des Qualitätsmanagements
• Sicherstellung objektiver Bewertungskriterien zur Erreichung des bestmöglichen Endergebnisses – nicht des bequemsten Weges
• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen, Strukturen und Dokumentationen
• Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen und Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen

Das bringen Sie mit

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in regulierten Umfeldern
• Sehr gute Kenntnisse der ISO 9001 sowie fundiertes Verständnis der ISO 13485
• Ausgeprägte Fähigkeit, normative Anforderungen pragmatisch, flexibel und bedarfsgerecht umzusetzen
• Offene, reflektierte Persönlichkeit mit dem Mut, bestehende Ansätze zu hinterfragen und bessere Lösungen zu entwickeln
• Strukturierte, analytische und zugleich lösungsorientierte Arbeitsweise
• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und ein kleines Team fachlich wie menschlich weiterzuentwickeln
• Hoher Anspruch an Qualität, Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von Lösungen

Auf das können Sie sich freuen

• Die Möglichkeit, Qualitätsmanagement aktiv zu gestalten und weiterzuentwickeln
• Großer Gestaltungsspielraum bei der Auswahl und Einführung von Methoden und Werkzeugen
• Schrittweiser Übergang in eine Leitungsfunktion mit klarer Perspektive
• Kurze Entscheidungswege und ein Umfeld, in dem sinnvolle Verbesserungen ausdrücklich gewünscht sind
• Zusammenarbeit in einem kleinen, engagierten Team mit hoher fachlicher Nähe zum Unternehmen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeitgestaltung im Rahmen unserer Kernarbeitszeiten