Leitung Qualitätsmanagement/ QMB (m/w/d)

Real Staffing Group; Dresden; On-site; EUR 110,000 - 160,000; Full time

Job summary

Real Staffing Group sucht eine erfahrene Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) in der Medizintechnik. Die unbefristete Festanstellung richtet sich an eine fachlich versierte Führungskraft mit umfassender QM-Erfahrung im regulierten Umfeld.

Sie tragen die Gesamtverantwortung für den QM-Bereich, steuern Budgets, koordinieren Audits und verbessern Prozesse zur Sicherstellung von MDR/ISO 13485 Konformität in einem internationalen Produktionsumfeld.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung im QM eines produzierenden Unternehmens.
• Führungserfahrung und Teamentwicklungskompetenz.
• Fundierte Kenntnisse in gängigen Qualitätsnormen (MDR, ISO 13485).
• Erfahrung im Auditwesen und in Qualitätsmethoden (FMEA, Ursachenanalysen).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Gesamtverantwortung für fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg, inklusive Budgetsteuerung.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems in einem internationalen Produktionsumfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung
• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für externe Prüfstellen
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Prozessen und Produkten
• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder bei der Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden

Skills

Führungskompetenz

Teamführung

Audits

Qualitätsmanagement

ISO 13485/MDR

FMEA

Englisch

Deutsch

Education

Bachelor-Abschluss in relevanter Fachrichtung

Job description

Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) - Medizintechnik

Aktuell suchen wir für unseren Kunden, ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik, eine erfahrene Persönlichkeit für die Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Gesucht wird eine fachlich versierte Führungskraft mit fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Bereich.

Ihre Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg, inklusive Budgetsteuerung


• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems in einem internationalen Produktionsumfeld


• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung


• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für externe Prüfstellen


• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Prozessen und Produkten


• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder bei der Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet


• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens


• Führungserfahrung sowie Kompetenz in der Weiterentwicklung von Teams


• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsnormen und regulatorischer Anforderungen im industriellen Umfeld (idealerweise MDR, ISO 13485)


• Erfahrung im Auditwesen sowie sichere Anwendung etablierter Qualitätsmethoden (z.B. FMEA, Ursachenanalysen)


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie wirtschaftliches Denken, Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Einsatzbereitschaft


• Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz


• Fähigkeit, Qualitätsbewusstsein nachhaltig in der Organisation zu verankern