Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Hohenlockstedt

On-site

EUR 55,000 - 75,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Parkmöglichkeiten

Kantine

Job-Ticket / ÖPNV-Ticket

Weiterbildungen

Firmenevents

Umwelt- und Nachhaltigkeit

Mobiles Arbeiten

38 Urlaubstage

Job summary

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG in Schleswig-Holstein sucht einen Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit am Standort Hohenlockstedt, der das Qualitätsmanagementsystem betreut und weiterentwickelt.

Zu den Aufgaben gehören die Erstellung und Prüfung von SOPs, QM-Dokumentation und die Validierung von DiGA-Dokumentationen zur vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen. Sie arbeiten eng mit Audits, externen Dienstleistern und interdisziplinären Teams zusammen und übernehmen

Qualifications

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder Pharmazie ist erforderlich.
Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDR bzw. weiterer Normen sind wünschenswert.

Responsibilities

Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und QM-Handbuch.
Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs und QM-Dokumentation.
Prüfung der Validierungsdokumentation von DiGA zur Umsetzung der Produktanforderungen.
Zentraler Ansprechpartner für QS- und QM-Fragestellungen.
Qualifizierung externer Dienstleister.
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen.

Skills

Qualitätsmanagement

Medizintechnik

Pharmazie

ISO 13485

MDR

Normenkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)

Arbeitgeber: G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Arbeitsort: Hohenlockstedt

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Stellenbeschreibung

Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl‑Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit.

Deine Aufgaben

Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems
Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation
Prüfung der Validierungsdokumentation von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zur Sicherstellung der vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen
Zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-relevanten Fragestellungen
Qualifizierung externer Dienstleister
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen

Dein Profil

Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Du kannst Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung vorweisen
Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485 und MDR) sowie idealerweise in weiteren Normen (62304, 82304-1, 62366, 27001)
Du bist bereit Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
Du zeichnest dich durch eine zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise aus
Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt"
Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp
Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38Tagen Urlaub im Jahr (5‑Tage‑Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an
Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus
Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten
Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab