Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG; Hohenlockstedt; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Parkmöglichkeiten

Kantine

Job-Ticket / ÖPNV-Ticket

Weiterbildungen

Firmenevents

Umwelt- und Nachhaltigkeit

Mobiles Arbeiten

38 Urlaubstage

Zusammenfassung

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG in Schleswig-Holstein sucht einen Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit am Standort Hohenlockstedt, der das Qualitätsmanagementsystem betreut und weiterentwickelt.

Zu den Aufgaben gehören die Erstellung und Prüfung von SOPs, QM-Dokumentation und die Validierung von DiGA-Dokumentationen zur vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen. Sie arbeiten eng mit Audits, externen Dienstleistern und interdisziplinären Teams zusammen und übernehmen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder Pharmazie ist erforderlich.
• Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDR bzw. weiterer Normen sind wünschenswert.

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und QM-Handbuch.
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs und QM-Dokumentation.
• Prüfung der Validierungsdokumentation von DiGA zur Umsetzung der Produktanforderungen.
• Zentraler Ansprechpartner für QS- und QM-Fragestellungen.
• Qualifizierung externer Dienstleister.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Medizintechnik

Pharmazie

ISO 13485

MDR

Normenkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)

Arbeitgeber: G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Arbeitsort: Hohenlockstedt

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Stellenbeschreibung

Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl‑Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit.

Deine Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation
• Prüfung der Validierungsdokumentation von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zur Sicherstellung der vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen
• Zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-relevanten Fragestellungen
• Qualifizierung externer Dienstleister
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen

Dein Profil

• Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Du kannst Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung vorweisen
• Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485 und MDR) sowie idealerweise in weiteren Normen (62304, 82304-1, 62366, 27001)
• Du bist bereit Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
• Du zeichnest dich durch eine zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise aus
• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt"
• Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp
• Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38Tagen Urlaub im Jahr (5‑Tage‑Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an
• Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus
• Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten
• Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab

Vorteile für Mitarbeitende

• Flexible Arbeitszeiten
• Vermögenswirksame Leistungen
• Nachhaltigkeit / Umweltschutz
• Rabatte für Mitarbeitende
• Weiterbildungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Parkmöglichkeiten
• Moderne technische Ausstattung
• Job‑Ticket / ÖPNV‑Ticket
• Firmenevents
• Kantine

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Nicole Elischer
Kieler Str. 11
25551 Hohenlockstedt