Qualifizierungstechniker (m/w/d)

VTU Engineering; Deutschland; Hybrid; EUR 65,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

VTU-Academy Weiterbildungen

Gesundheitsförderung

Betriebliche Altersvorsorge

Krankenzusatzversicherung

Sabbatical-Möglichkeit

Job summary

VTU Engineering Deutschland GmbH sucht Verstärkung im Bereich Qualification & Validation. In dieser Rolle führen Sie eigenständig Qualifizierungsprojekte für Anlagen, Geräte und Prozesse gemäß cgMP-Anforderungen durch und steuern Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Kunden, Lieferanten und Projektteams.

Sie beraten Kunden rund um Qualifizierung, Validierung und CSV, entwickeln Compliance-Strategien und tragen aktiv zur Projektakquisition sowie zum Ausbau nachhaltiger Kundenbeziehungen bei.

Qualifications

• Einschlägige Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert.
• Kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams.
• Reisebereitschaft in der D/A/CH-Region.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen.

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten für Anlagen, Geräte, Systeme und Prozesse gemäß aktuellen cgMP-Anforderungen in Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.
• Koordination und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Schnittstellenmanagement mit Kunden, Lieferanten und interdisziplinären Teams.
• Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Qualifizierungs-, Inbetriebnahme- und CSV-Dokumenten über den Projektlebenszyklus.
• Planung, Organisation und Moderation von Risikoanalysen sowie Review GMP-relevanter Dokumentationen.
• Leitung und Moderation von FAT-, SAT-, Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Abnahme Tests vor Ort.

Skills

GMP-Umfeld-Erfahrung

Kundenorientierung

Reisebereitschaft D/A/CH

MS Office

Deutsch-Englischkenntnisse

Job description

VTU Engineering ist ein sehr erfolgreiches, stark wachsendes Ingenieurunternehmen. Wir entwickeln und planen Prozessanlagen für die Branchen Life Sciences und Chemie und New Technology. Das Leistungsspektrum reicht von der Anlagen-Optimierung bis zur Generalplanung von Großinvestitionen.

Wir sind ein als GREAT PLACE TO WORK ausgezeichneter Arbeitgeber und stehen für sehr gutes Arbeitsklima, Freiraum für Eigeninitiative, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Benefits! Wir leben eine vorbildliche Unternehmens- und Arbeitsplatzkultur, die den Menschen in den Mittelpunkt rückt!

Wir wachsen stetig und suchen nun Verstärkung in unserem Team für den Bereich Qualification & Validation (QV).

Unsere Besonderheiten:

• Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit ohne Kernarbeitszeit)
• Mobiles Arbeiten
• Großzügige Regelungen bei Reisezeit und Überstunden
• Moderne Arbeitsausrüstung (Laptop, Smartphone)
• Flache Hierarchien und Duz-Kultur
• Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
• Freiraum für Eigeninitiative
• Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
• Diverse Mitarbeiter- und Teamevents
• Familienfreundliches Unternehmen mit vielfältigen Förderungen zur Vereinbarkeit von Beruf, Familie und Privatem über alle Lebensphasen

Das sind Deine Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten für Anlagen, Geräte, Systeme und Prozesse gemäß den aktuellen cGMP-Anforderungen in der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikindustrie
• Koordination und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie effektives Schnittstellenmanagement mit Kunden, Lieferanten und interdisziplinären Projektteams
• Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Qualifizierungs-, Inbetriebnahme- und Computersystemvalidierungsdokumenten (CSV) über den gesamten Projektlebenszyklus
• Planung, Organisation und Moderation von Risikoanalysen sowie Review GMP-relevanter Dokumentationen
• Leitung und Moderation von FAT-, SAT-, Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Abnahmetests beim Kunden vor Ort
• Beratung unserer Kunden in allen Fragen rund um Qualifizierung, Validierung und CSV sowie Entwicklung maßgeschneiderter Compliance-Strategien
• Aktive Mitwirkung bei der Projektakquisition, Angebotserstellung sowie beim Ausbau nachhaltiger Kundenbeziehungen
• Identifikation von Optimierungspotenzialen und kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

Das bringst Du mit:

• Einschlägige Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
• Du bist kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams gewohnt und nimmst hohe Eigenverantwortung wahr
• Du bist kommunikationsstark und bringst Reisebereitschaft in der D/A/CH Region mit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ein versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen runden Dein Profil ab

Weitere Extras für Dich:

• 30 Tage Urlaub
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten (Karriere-Pyramide, VTU-Academy)
• Aktive Gesundheitsförderung (z. B. Mental Coaching, höhenverstellbare Schreibtische, Betriebsarzt)
• Betriebliche Altersvorsorge in Form einer Entgeltumwandlung mit gesetzlichem Arbeitgeberzuschuss
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Freiwillige Sonderzahlung bei Hochzeit und Geburt sowie weitere Gratifikationen
• Kostenfreie Getränke an allen Standorten
• Weitere Corporate Benefits (z. B. Mitarbeiterrabatte bei diversen Firmen)

Kontakt

VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Strasse 2
DE - 65795 Hattersheim
[e-mail]

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