Lead Engineer

Hologic, Inc.; Berlin; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Gesundheitsunternehmen in Berlin sucht einen Lead Engineer für die technische Leitung der Produktentwicklung. In dieser Rolle koordinieren Sie interdisziplinäre Teams, sind verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und führen F&E-Projekte durch. Der ideale Kandidat bringt fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten sowie Expertise im Projektmanagement mit. Diese Position bietet die Möglichkeit, zur Verbesserung der Frauengesundheit beizutragen und innovative Produkte zu entwickeln.

Qualifikationen

• In‑depth knowledge of medical device development.
• Understanding of regulatory requirements (MDR; ISO 13485).
• Strong experience of design controls, verification and validation.
• Experience with risk management processes and usability engineering (ISO 14971).
• Fundamentals of materials, manufacturing processes and product life cycles.

Aufgaben

• Technische Leitung interdisziplinärer Entwicklungsteams.
• Koordination von Entwicklungsprojekten und Ressourcenplänen.
• Übernahme einer Projektmanagementrolle für F&E-Ressourcen.
• Standardisierung von Richtlinien und Verfahren für die F&E.
• Verantwortung für die Produktoptimierung und -entwicklung.

Kenntnisse

Entwicklung von Medizinprodukten

Regulatorische Anforderungen (MDR; ISO 13485)

Verifizierung und Validierung

Risikomanagementprozesse und Usability Engineering (ISO 14971)

Projektmanagement-Expertise

Teamführung und -motivation

Technische Entscheidungs- und Problemlösungsfähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten

Jobbeschreibung

Als führender Innovator im Bereich der Frauengesundheit hilft Hologic Menschen dabei, ein gesünderes Leben zu führen – überall und jeden Tag. Die Forschungs- und Entwicklungsabteilung (F&E) ist die treibende Kraft hinter unseren täglichen Aktivitäten bei Hologic. Unsere F&E-Teams arbeiten mit modernster Technologie und stellen sicher, dass unsere Innovationen außergewöhnliche klinische Ergebnisse liefern und eine frühzeitigere und zuverlässigere Erkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten und anderen Gesundheitsproblemen ermöglichen.

Werden Sie Teil unseres F&E-Teams für Brust- und Skelettgesundheit in Berlin als leitender Ingenieur, wo Sie die technische Leitung der Produktentwicklung von der Konzeptphase bis zur Serienproduktion sowie die technische Produktwartung innerhalb der F&E übernehmen. In Ihrer Funktion arbeiten Sie mit interdisziplinären Entwicklungsteams zusammen und stellen die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, Risikomanagementprozessen und Designkontrollen sicher.

Was Sie erwartet

• Koordination und technische Leitung interdisziplinärer Entwicklungsteams in Bezug auf das technische Management von Entwicklungsprojekten, Projektplänen,
• Ressourcenpläne und die Erfüllung von Designanforderungen zur Produktoptimierung
• Technischer Experte, übernimmt eine technische Führungsrolle in der Forschung und Entwicklung. Vertritt die Unternehmenskultur durch vorbildliches Verhalten,
• Führungsqualitäten und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
• Führen Sie wichtige Projekte zum erfolgreichen Abschluss und übernehmen Sie eine Projektmanagementrolle mit Verantwortung für die Verwaltung und Leitung von
• F&E-Ressourcen, die Förderung der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit, die Entwicklung von Projektplänen und die effektive Umsetzung aller F&E
• Arbeitsergebnisse in Übereinstimmung mit den Unternehmensprozessen und akzeptablen Qualitätsstandards
• Übernahme einer technischen Führungsrolle bei der Entwicklung, Pflege und Überwachung von F&E-Projekten, um sicherzustellen, dass Ziele und Ergebnisse auf vorhersehbare und konsistente Weise erreicht werden
• Übernahme einer technischen Führungsrolle bei der Entwicklung einer qualitativ hochwertigeren, kostengünstigeren und zuverlässigeren Produktoptimierung
• Standardisierung von Richtlinien, Verfahren, Prozessen und Standards unter Einbeziehung interner und branchenüblicher Best Practices für F&E und, soweit möglich, der gesamten F&E-Organisation von Hologic, um höchste Produktqualität und eine effiziente Projektdurchführung sicherzustellen.
• Vertritt den formellen Vorgesetzten und vertritt ihn in technischen und organisatorischen Angelegenheiten in dessen Abwesenheit.

Was wir erwarten

• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten
• Verständnis der regulatorischen Anforderungen (MDR; ISO 13485)
• Umfassende Erfahrung mit Designkontrollen, Verifizierung und Validierung
• Erfahrung mit Risikomanagementprozessen und Usability Engineering (ISO 14971)
• Grundlagen von Materialien, Herstellungsprozessen und Produktlebenszyklen
• Projektmanagement-Expertise in Veränderungsprojekten, CAPAs oder Produktentwicklungen
• Fähigkeit, und Erfahrung Teams zu führen und zu motivieren
• Projektmanagement und Priorisierung in komplexen Entwicklungsprojekten
• Technische Entscheidungs- und Problemlösungsfähigkeiten
• Fähigkeit, komplexe Informationen strukturiert darzustellen und mit interdisziplinären Teams zu kommunizieren
• Flüssiges Englisch und Deutsch

Was wir bieten

Bewerben Sie sich noch heute für eine Position, die das Leben von Millionen von Menschen beeinflussen wird. Entfalten Sie Ihr wahres Potenzial und treiben Sie Ihren eigenen Erfolg in einem Unternehmen voran, das genauso ambitioniert und zukunftsorientiert ist wie Sie.

As a leading innovator in the field of women's health, Hologic helps people lead healthier lives—everywhere, every day. The Research & Development (R&D) department is the driving force behind our daily operations at Hologic. Our R&D teams work with state‑of‑the‑art technology, ensuring that our innovations are designed to deliver exceptional clinical outcomes, enabling earlier and more reliable detection, diagnosis, and treatment of diseases and other health conditions.

Join our Breast & Skeletal Health R&D team in Berlin as a Lead Engineer, where you’ll lead the technical management of product development from the concept phase to series production, as well as technical product maintenance within R&D. Your role will work with interdisciplinary development teams and ensure compliance with regulatory requirements, risk management processes and design controls.

What To Expect

• Coordination and technical leadership of interdisciplinary development teams with regard to the technical management of development projects, project plans, resource plans and fulfilment of design requirements for product optimization
• Technical expert, assumes a technical leadership role in R&D. Represents the corporate culture through exemplary behavior, leadership qualities and excellent communication skills.
• Lead on the successful completion of important projects, assuming a project management role with responsibility for managing and directing R&D resources, promoting cross‑functional collaboration, developing project plans and effectively delivering all R&D work results in accordance with company processes and acceptable quality standards
• Provide technical leadership role in the development, maintenance and monitoring of R&D projects to ensure that objectives and results are achieved in a predictable and consistent manner
• Provide technical leadership in the development of higher quality, more cost‑effective and more reliable product optimization
• Standardizing policies, procedures, processes and standards, incorporating internal and industry best practices for R&D and, where possible, the broader Hologic R&D organization to ensure the highest product quality and efficient project execution.
• Act as deputy to the formal line manager and represents them in technical and organizational matters in their absence.

What We Expect

• In‑depth knowledge of medical device development
• Understanding of regulatory requirements (MDR; ISO 13485)
• Strong experience of design controls, verification and validation
• Experience with risk management processes and usability engineering (ISO 14971)
• Fundamentals of materials, manufacturing processes and product life cycles
• Project management expertise in change projects, CAPAs, or product developments
• Experiencing in leading and motivating teams
• Project management and prioritisation in complex development projects
• Technical decision‑making and problem‑solving skills
• Ability to present complex information in a structured manner and communicate with interdisciplinary teams
• Fluent in English and German

What We Offer

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