Koordinator für die klinische Bewertung (m/w/d)

I.K. Hofmann GmbH; Erlangen; Vor Ort; EUR 34.000 - 52.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Mitarbeiter-App zur Organisation Ihrer

Kantinenutzung

Zusammenfassung

I.K. Hofmann GmbH sucht eine/n Koordinator/in für klinische Bewertungen (m/w/d) in Erlangen auf Teilzeitbasis. Sie unterstützen die Bewertung von Sicherheit, Leistung und klinischem Nutzen von Medizinprodukten im europäischen Umfeld.

Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, Erfahrung mit klinischen Bewertungen und exzellente Englischkenntnisse mit. Die Tätigkeit umfasst die Planung, Datenerhebung und Abstimmung mit Regulatory Affairs und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Naturwissenschaften/Ingenieurwissenschaften.
• Sehr gute Englischkenntnisse.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich klinischer Tätigkeiten sowie Kenntnisse der EU-MDR und MDCG-Richtlinien.
• Praktische Erfahrung mit klinischen Bewertungen und Clinical Lifecycle Management.
• Grundkenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesign, Biostatistik und Informationsmanagement.
• Sichere Kommunikation auf Englisch, strukturierte, zuverlässige und analytische Arbeitsweise.
• Teamgeist und Zusammenarbeit mit mehreren Fachbereichen.

Aufgaben

• Planung und Koordination von PMCF-Aktivitäten sowie klinischen Bewertungen für verschiedene Medizinprodukte.
• Prüfung des Bedarfs an zusätzlichen klinischen Daten nach der Markteinführung in Zusammenarbeit mit Fachbereichen.
• Entwicklung und Umsetzung von Konzepten zur Erhebung, Auswertung und Nutzung klinischer Daten.
• Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten.
• Mitarbeit an klinischen Bewertungsdokumenten und Abstimmung mit Product Management, Forschung, Regulatory Affairs und externen Partnern.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

EU-MDR Kenntnisse

Klinische Bewertung

Datenmanagement

Biostatistik

Teamfähigkeit

Englische Kommunikation

Ausbildung

Medizin oder Naturwissenschaften/Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Bei Hofmann Personal stehen Menschen im Mittelpunkt, und wir verbinden seit 40 Jahren Unternehmen mit qualifizierten Fachkräften. Freuen Sie sich auf eine professionelle Zusammenarbeit und eine Arbeitswelt mit passenden Möglichkeiten.

Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik und entwickelt innovative Lösungen für das Gesundheitswesen. Als Koordinator für die klinische Bewertung (m/w/d) unterstützen Sie die Bewertung der Sicherheit, Leistung und des klinischen Nutzens von Medizinprodukten. Die Position ist befristet in Teilzeit am Einsatzort in Erlangen zu besetzen.

Ihre Aufgaben:

• Planung und Koordination von PMCF-Aktivitäten sowie klinischen Bewertungen für verschiedene Medizinprodukte
• Prüfung des Bedarfs an zusätzlichen klinischen Daten nach der Markteinführung in Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachbereichen
• Entwicklung und Umsetzung von Konzepten zur Erhebung, Auswertung und Nutzung klinischer Daten
• Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF Berichten
• Mitarbeit an klinischen Bewertungsdokumenten sowie Abstimmung mit Product Management, Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs und externen Partnern

Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium der Medizin oder abgeschlossenes Masterstudium der Naturwissenschaften beziehungsweise Ingenieurwissenschaften
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich klinischer Tätigkeiten sowie gute Kenntnisse der EU-MDR und der MDCG-Richtlinien
• Praktische Erfahrung mit klinischen Bewertungen und den Abläufen des europäischen Clinical Lifecycle Managements
• Grundkenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesign, Biostatistik und Informationsmanagement
• Sichere Kommunikation auf Englisch sowie eine strukturierte, zuverlässige und analytische Arbeitsweise mit ausgeprägtem Teamgeist

Ihr Vorteil:

• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben mit unterschiedlichen Themen im Tagesgeschäft und vielfältigen Einblicken
• Kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offener Kommunikation und direktem Austausch im Team
• Klare Aufgaben- und Verantwortungsbereiche
• Mitarbeiter-App zur unkomplizierten Organisation Ihrer Anliegen sowie Möglichkeit zur Kantinennutzung

Ihr Kontakt zu Hofmann:

Wir freuen uns, bald von Ihnen zu hören!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.