Clinical Affairs Manager (all gender)

ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg; Deutschland; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

Mobiles Arbeiten nach Absprache

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Weiterbildungen

Persönlicher Ansprechpartner

Zusammenfassung

ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Clinical Affairs. Sie planen PMCF- und klinische Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg und stellen die MDR-Konformität sicher.

Sie arbeiten eng mit Product Management, Regulatory Affairs und externen Partnern zusammen, entwickeln Strategien zur Datennutzung und bringen fundierte Kenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesign und Biostatistik mit.

Qualifikationen

• Umfangreiche Erfahrung im Bereich Clinical Affairs sowie Kenntnisse der EU-MDR und MDCG-Richtlinien.
• Praktische Erfahrung in klinischer Bewertung, PMCF und Clinical Lifecycle Management.
• Kenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesigns und Biostatistik.

Aufgaben

• Planst und koordinierst PMCF- sowie klinische Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg und stellst die MDR-Konformität sicher.
• Bewertest gemeinsam mit internen Stakeholdern den Bedarf an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen.
• Entwickelst Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten zur Absicherung klinischer Sicherheit, Leistung und klinischen Nutzens.
• Erstelst und pflegst PMCF-Pläne sowie PMCF-Berichte auf Basis von Post-Market-Surveillance-Daten, klinischen Studien und wissenschaftlicher Literatur.
• Unterstützt die Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen unter Einbeziehung präklinischer, nicht-klinischer und klinischer Daten.
• Arbeittest eng mit Product Management, Regulatory Affairs und externen Partnern zusammen und gewährleistest eine erfolgreiche funktionsübergreifende Abstimmung.

Kenntnisse

Clinical affairs experience

English proficiency

German knowledge beneficial

Ausbildung

Medical/Natural sciences/Engineering degree

Jobbeschreibung

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Clinical Affairs Manager (all gender)

Make it happen

DU...

• planst und koordinierst PMCF- sowie klinische Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg und stellst die MDR-Konformität sicher
• bewertest gemeinsam mit internen Stakeholdern den Bedarf an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen
• entwickelst Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten zur Absicherung klinischer Sicherheit, Leistung und klinischen Nutzens
• erstelst und pflegst PMCF-Pläne sowie PMCF-Berichte auf Basis von Post-Market-Surveillance-Daten, klinischen Studien und wissenschaftlicher Literatur
• unterstützt die Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen unter Einbeziehung präklinischer, nicht-klinischer und klinischer Daten
• arbeitest eng mit Product Management, FE, Regulatory Affairs und externen Partnern zusammen und gewährleistest eine erfolgreiche funktionsübergreifende Abstimmung

Be our forward thinker

DU...

• hast ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• bringst einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs sowie fundierte Kenntnisse der EU-MDR und relevanter MDCG-Richtlinien mit
• verfügst über praktische Erfahrung in klinischer Bewertung, PMCF und den Anforderungen des Clinical Lifecycle Managements
• besitzt ein gutes Verständnis klinischer Forschungsmethoden, Studiendesigns, Biostatistik und Informationsmanagement
• kennst idealerweise die Magnetresonanztechnologie sowie regulatorische Rahmenbedingungen in den USA und China
• verfügst über verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil

A home where people learn and thrive

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Attraktive Vergütung
• Mobiles Arbeiten nach Absprache
• Individuelle interne und externe Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
• Persönlichen Ansprechpartner

Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.