(Junior) Safety Scientist (w/m/d)

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit; Melsungen; Hybrid; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Junior Safety Scientist in Melsungen, Hessen. Sie sind verantwortlich für die Dokumentation meldepflichtiger Ereignisse und die Erstellung von Trendstatistiken im Bereich Medicovigilance. Idealerweise verfügen Sie über ein Bachelorstudium in Humanbiologie oder einer ähnlichen Disziplin sowie über Kenntnisse der Normen ISO 13485. Das Unternehmen bietet ein hybrides Arbeitsmodell und zahlreiche Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und flexible Arbeitszeiten.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Mobilität (Job-Ticket oder Job-Bike)

Flexible Arbeitszeiten

Mitarbeitervergünstigungen

Qualifikationen

• Bachelorstudium der Humanbiologie oder eine äquivalente Qualifikation.
• Kenntnisse der Normen ISO 13485 und 14971 sind von Vorteil.
• Gute Kenntnisse der MS Office Suite.

Aufgaben

• Melden und Dokumentieren meldepflichtiger Ereignisse.
• Bewertung technischer Prüfbefunde und Erstellung von Trendstatistiken.
• Koordinierung von Health Hazard Analysen.

Kenntnisse

Kenntnisse der Normen ISO 13485

Kenntnisse der Normen 14971

Deutsch (flüssig)

Englisch (flüssig)

MS Office Kenntnisse

Ausbildung

Bachelor der Humanbiologie oder äquivalent

Tools

SAP

Microsoft Powerplatform

Business Warehouse

Eclipse

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: (Junior) Safety Scientist (w/m/d)

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Unternehmen: B. Braun Melsungen AG

Stellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 8455

Innerhalb der Sparte Hospital Care, Bereich Global Medicovigilance and Patient Safety, suchen wir für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen in Rahmen einer Elternzeitvertretung einen (Junior) Safety Scientist - Medicovigilance (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Der Bereich Global Medicovigilance and Patient Safety verantwortet unter anderem die Erfüllung der gesetzlichen Vigilanzpflichten für alle durch die B. Braun Melsungen AG in den globalen Markt gebrachten Medizinprodukte. Ziel der Medicovigilance ist es, berichtspflichtige Events wie schwerwiegende Vorkommnisse im Markt, Trends oder Rückrufe zu identifizieren und den verantwortlichen Behörden fristgerecht zu melden. Typische Aufgaben sind dabei Bewertung technischer Prüfbefunde, Erstellung und Analyse von Trendstatistiken, Risikobewertungen, Erstellen von Berichten und Kommunikation mit Behörden, sowie Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von Produktrückrufen. Intern werden wir unterstützt durch das Qualitätsmanagement, die Entwicklung, die Produktion und die B. Braun Länderorganisationen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sie melden und dokumentieren meldepflichtigen Ereignisse an Behörden
• Sie bewerten technische Prüfbefunde und erstellen Trendstatistiken
• Sie koordinieren Health Hazard Analysen
• Die Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von Produkt Rückrufen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Überwachung aller internen Fristen im Bereich der Vigilanz

Fachliche Qualifikationen

• Sie haben ein Bachelorstudium der Humanbiologie oder eine äquivalente Qualifikation aus den Bereichen Pharmazie oder Medizin erfolgreich abgeschlossen
• Kenntnisse der Normen ISO 13485, und 14971 sowie der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 sind von Vorteil ebenso wie Kenntnisse internationaler medizinproduktebezogener Behördenvorschriften und Regularien, wie z.B. US 21 CFR Part 803
• Idealerweise besitzen Sie auch weitergehende Softwarekenntnisse (SAP, Microsoft Powerplatform, Business Warehouse, Eclipse)
• Ihre sehr guten MS Office Kenntnisse zeichnen Sie aus ebenso wie Ihre fließenden Deutsch- und Englischkenntnisse

Persönliche Qualifikationen

• Sie zeichnen sich aus durch eine selbstständige und schnittstellenübergreifende Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
• Neue Herausforderungen stellen einen wichtigen Motivationsfaktor für Sie dar und Sie sind offen für neues
• Sie möchten sich professionell weiterbilden und entwickeln

Benefits

• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
• Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen
• Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit