Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung

Aenova Group; Bad Aibling; Remote; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group in Bad Aibling sucht eine erfahrene Fachkraft als Production Coordinator, die stellvertretend die Herstellung leitet. Sie planen, überwachen und steuern Produktionsaktivitäten unter GMP-/AMWHV-Richtlinien und tragen zur Qualitätssicherung bei.

Sie arbeiten eng mit dem Head of Operations zusammen, koordinieren CAPAs, Freigaben und SOPs und unterstützen Audits sowie Prozessverbesserungen. Wirtschafts- und Personalthemen gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen.
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld bevorzugt.
• GMP- und AMWHV-Kenntnisse.
• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und lösungsorientiertes Arbeiten.

Aufgaben

• Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten.
• Freigabe und Prüfung von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten.
• Durchführung von CAPA- und Abweichungsmaßnahmen sowie Reklamationsbearbeitung.
• Sicherstellung der SOP-Einhaltung durch Schulung der Mitarbeitenden.
• Mitwirkung bei internen/externen Audits sowie Informationsbereitstellung für Behörden und Kunden.
• Identifikation und Umsetzung von Produktionsprozessverbesserungen.
• Entwicklung/Implementierung neuer Produktionstechnologien oder -prozesse.

Kenntnisse

SAP-Kenntnisse

Office/Datenbanksysteme

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Eigenverantwortliches Arbeiten

Ausbildung

Pharmazie/Verfahrenstechnik/Chemie Studium

Tools

SAP

Betriebsdatenkontrollsysteme

MS Office

Jobbeschreibung

Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien
• Dokumentation:
  • Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten
  • Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente
  • Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
  • Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter.
• Qualitätssicherung:
  • Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
  • Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals
  • Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen.
• Kommunikation:
  • Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen
  • Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden
• Prozessoptimierung:
  • Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen
  • Erstellung von Changes
  • Durchführung von SOP-Änderungen
• Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung
• Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen
• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
• Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
• Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
• SAP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsystemen
• Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: [phone]