Head of Quality Assurance

Arbeitsagentur; Hildesheim; Hybrid; EUR 90.000 - 135.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Homeoffice-Möglichkeiten

Attraktive Vergütung

Internationale Standorte

Betreuung durch pates AG

Zusammenfassung

Head of Quality Assurance (m/w/d) sucht Führungsstärke für den Großraum Hildesheim. Die Position erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung über die pates AG, mit geplanter Festanstellung nach 6 Monaten beim Kunden.

Sie führen das QA-Team, sichern GMP-Konformität, steuern Abweichungen, CAPA, Change Control und Reklamationen. Zudem begleiten Sie Behörden-, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen und berichten regelmäßig KPIs.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie.
• Mehrjährige Berufserfahrung in QA im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Führungserfahrung, idealerweise mit disziplinarischer Verantwortung.
• Qualifikation als Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG von Vorteil, aber kein Muss.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Führung des QA-Teams (ca. 8–10 Mitarbeitende) inkl. Ressourcenplanung, Coaching und Personalentwicklung.
• Sicherstellung der GMP-Compliance, der Datenintegrität und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems.
• Steuerung und Optimierung von Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationen und Qualitätsrisikomanagement.
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen.
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von SOPs und QM-Prozessen in Zusammenarbeit mit der Corporate QA.
• Zentrale Ansprechperson für qualitätskritische Fragestellungen gegenüber Behörden, Kunden und internen Schnittstellen.
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und aktive Mitgestaltung von Verbesserungsinitiativen.

Kenntnisse

Leadership

GMP-Kenntnisse

Qualitätssicherung

Audits & Inspektionen

Datenintegrität

Stakeholder-Management

Ausbildung

Pharmazie/Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden, einen international führenden Auftragsentwickler und -hersteller (CDMO) der Pharmaindustrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und führungsstarke Persönlichkeit als Head of Quality Assurance (m/w/d) im Großraum Hildesheim.

Der Einstieg erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung über die pates AG. Nach 6 Monaten ist die Übernahme in eine Festanstellung beim Kunden fest geplant.

Ihre Aufgaben:

• Disziplinarische und fachliche Führung des QA-Teams (ca. 8–10 Mitarbeitende) inkl. Ressourcenplanung, Coaching und Personalentwicklung
• Sicherstellung der GMP-Compliance, der Datenintegrität und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems
• Steuerung und Optimierung von Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Reklamationen und Qualitätsrisikomanagement
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von SOPs und QM-Prozessen in Zusammenarbeit mit der Corporate QA
• Zentrale Ansprechperson für qualitätskritische Fragestellungen gegenüber Behörden, Kunden und internen Schnittstellen
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und aktive Mitgestaltung von Verbesserungsinitiativen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMG, AMWHV sowie in Audits, Inspektionen und Dokumentation
• Führungserfahrung, idealerweise mit disziplinarischer Verantwortung. Auch erfahrene Senior QA Manager oder stellvertretende Leitungen mit dem Wunsch nach dem nächsten Karriereschritt sind herzlich willkommen.
• Qualifikation als Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG von Vorteil, aber kein Muss
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Klare, empathische Kommunikation, Entscheidungsstärke und Belastbarkeit, auch in kritischen Situationen
• Freude daran, Prozesse neu zu denken und aktiv mitzugestalten

Wir bieten:

• Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Fest geplante Übernahme durch den Kunden nach 6 Monaten
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
• Flexible Homeoffice-Möglichkeiten nach der Einarbeitung
• Perspektiven in einem internationalen Pharmaunternehmen mit mehreren Standorten
• Persönliche Betreuung durch Ihre Ansprechperson bei der pates AG