Head of Platform Functions - Extracorporeal Blood Modules (m/w/d)

Fresenius Medical Care North America; Schweinfurt; Vor Ort; EUR 80.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Medizintechnikunternehmen sucht einen Head of Platform Functions - Extracorporeal Blood Modules, der ein Engineering Team leitet und verantwortlich ist für die Entwicklung sicherheitskritischer Systeme für Dialysemaschinen. Sie sollten Erfahrung in der Führung von Projekten sowie umfangreiches Wissen in der Entwicklung von Medizinprodukten mitbringen. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, und gelegentliche Dienstreisen sind Teil der Rolle. Dieses Unternehmen bietet eine dynamische Arbeitsumgebung und die Möglichkeit, innovative Lösungen voranzutreiben.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen.
• Gute Kenntnisse der relevanten Standards für Medizinprodukte.
• Schnelle Auffassungsgabe und Problemlösungsfähigkeiten.

Aufgaben

• Leitung eines interdisziplinären Engineering Teams für EBM-Funktionsentwicklungen.
• Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Lean-Prinzipien.
• Verantwortung für technische Ergebnisse im Zusammenhang mit EBM.

Kenntnisse

Teamführung

Entwicklung innovativer Lösungen

Management von Projekten

Programmierkenntnisse in C/C++

Risikomanagement

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Ingenieurwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

In Ihrer Rolle als Head of Platform Functions - Extracorporeal Blood Modules (m/w/d) sind Sie für Leitung eines interdisziplinären Engineering Teams für die Serien- und Vorserienentwicklung von EBM-Funktionalitäten für Dialysemaschinen verantwortlich.

Ihre Aufgaben

• Aufbau eines starken Teams mit Ingenieuren, die in der Lage sind, funktionale Teams in Zusammenarbeit zu leiten, bei strategischen Aspekten zu unterstützen oder sich zu Experten zu entwickeln
• Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen auf der Grundlage unseres umfassenden Verständnisses von Therapien und der Anwendung von Dialyseprodukten im klinischen Alltag
• Fairer und emphatischer Manager, der mit gutem Beispiel vorange und Orientierung auf der Grundlage der strategischen Ziele von VSM bietet. Er in der Lage, seine Mitarbeiter davon zu überzeugen, in ihrem jeweiligen Fachgebiet und Verantwortungsbereich zu folgen und andere zu führen
• Fördert die Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Lean-Prinzipien. Übernimmt die Verantwortung für die Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Arbeitsabläufen in der entsprechenden Disziplin
• Entwicklung in Einklang mit internen Prozessen und Richtlinien sowie regulatorischen Anforderungen
• Verantwortung für alle technischen Ergebnisse (Design-Input und Design-Output) im Zusammenhang mit EBM:
  • Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren
  • Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit
  • Konzeptentwicklung und Durchführung von Machbarkeitsanalysen/-tests
  • Modellierung und Simulation physikalischer Systeme
  • Interdisziplinäre Erstellung von System-/Komponentenanforderungen und Spezifikationen
  • Erstellung der notwendigen Dokumentation
  • Durchführung von Risikoanalysen und –bewertungen
  • Durchführung von Systemintegration

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachbereiche Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare akademische Ausbildung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Konzeption und Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen und Funktionen (vorzugsweise medizinische Systeme, Produkte und Komponenten)
• Vorzugsweise Erfahrung im Management von Projekten oder Teilprojekten (entweder als Projektleiter oder Produktverantwortlicher)
• Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (vorzugsweise HD-Maschinen)
• Breites technisches Wissen in relevanten Bereichen (z. B. Aktoren, Sensoren und Kontrollsysteme), therapeutische Aspekte und HD-Produkte
• Prozess- und Methodenwissen: Profundes Verständnis von Anforderungsmanagement/Engineering, Risikomanagement, Systemdesign und Produktarchitektur - insbesondere für sicherheitskritische Systeme und Funktionen
• Regulatorische Kenntnisse: Gute Kenntnisse der relevanten Standards und Normen (insbesondere Medizinproduktevorschriften für CE, AP und NA)
• Fundierte Programmierkenntnisse in C/C++ sowie Erfahrung mit anderen Plattformen und Sprachen
• Kenntnisse modellbasierter Entwicklungsmethoden und Tools von Vorteil
• Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeiten Probleme zu lösen
• Starke Teamkommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten, begleitet von analytischem und unternehmerischem Denken
• Schafft ein Klima, in dem die Mitarbeiter motiviert sind, ihr Bestes zu geben, um das Unternehmen beim Erreichen seiner Ziele zu unterstützen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen