GMP Consultant (m/w/d)

PORR Deutschland GmbH; Bad Homburg vor der Höhe; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Umfangreicher Versicherungsschutz

Onboarding- und Buddy-Programm

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

PORR Deutschland GmbH in Bad Homburg vor der Höhe sucht einen qualifizierten Spezialisten für die Qualifizierung von Produktions- und Prozessanlagen in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten.

Der ideale Kandidat verfügt über umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Zudem erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten und flexiblen Arbeitszeiten.

Qualifications

• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie).
• Kenntnisse in der Qualifizierung von Produktions- und Prozessanlagen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind.C1).

Responsibilities

• Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten.
• Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten.
• Prüfung der Qualifizierungsdokumentation externer Dienstleister.

Skills

GMP-reguliertes Umfeld

Qualifizierung von Produktionsanlagen

Regulatorische Anforderungen

Kommunikationsstärke

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

Dokumentationssysteme

Job description

Wir planen und realisieren Forschungs- und Produktionsanlagen für die Pharma- und Life-Science-Industrie. Als Tochtergesellschaft der PORR ist PPE intelligence ein interdisziplinäres Beratungs- und Ingenieurunternehmen, das Verfahrenstechnik mit Gebäudeplanung und -realisierung verbindet. Im Zentrum unserer Arbeit steht die Übertragung komplexer Betriebsprozesse – unabhängig von ihrem Regulierungsgrad – in gebaute Anlagen. Dieses Verständnis prägt unsere Identität und wird in unserem Leitsatz zusammengefasst: „Vom Prozess zur Anlage“.

Deine Aufgaben

• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
• Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie)
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Produktions- und Prozessanlagen
• Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP5, FDA, EU‑Guidelines)
• Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung wünschenswert
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative
• Sicherer Umgang mit gängigen Dokumentationssystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind.C1)
• Reisebereitschaft

Dein Profil

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten an komplexen Produktions- und Prozessanlagen im pharmazeutischen Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Erstellung und Pflege von GMP‑relevanten Vorgabe‑ und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ‑Pläne und –Berichte für neue Anlagen, System und Räume)
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation externer Dienstleister und Lieferanten
• Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung
• Koordination von Anlagenlieferanten und sonst. externen Dienstleistern
• Abstimmung technischer Anforderungen mit internen und externen Projektpartnern
• Unterstützung bei FAT/SAT‑Aktivitäten

Deine Vorteile

• Kariere – Individuelle Aus‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Work‑Life‑Balance – Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, individuelle Gestaltungsmöglichkeiten
• Extras – Überraschende Benefits und Vergünstigungen
• Gesundheit – Regelmäßige Gesundheitstage und umfangreicher Versicherungsschutz (PORRCARE)
• Teamgeist – Kennenlernen im Arbeitsalltag und bei Firmen‑ und Sportevents
• Sicherer Job & stabilität – Krisensicherer Job im stabilen Fundament der Firma
• Starthilfe – Onboarding‑ und Buddy‑Programm
• Persönliche Entwicklung – Unterstützung bei Sabbatical, Pflegezeiten