Fachwerker Optische Kontrolle (m/w/d)

Roche Holding AG; Mannheim; On-site; EUR 42,000 - 52,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG sucht einen Fachwerker Optische Kontrolle (m/w/d) zur maschinellen Verbördelung und optischen Prüfung steriler Lösungen in Vials. Sie arbeiten gemäß GMP und Hygienevorschriften und unterstützen das Lean Production System.

Zu Ihren Aufgaben gehört die manuelle, halb- und vollautomatische optische Kontrolle in der Flüssig- und Lyovialherstellung, die Vorbereitung von Chargen und die Dokumentation der Produktionsschritte.

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise Parenteralia-Herstellung.
• Sichere Kenntnisse im GMP- und Hygienebereich.
• Gutes Verständnis von DV-Systemen und Produktionssoftware (MS Office, SAP, MES) sowie technisches Verständnis zur Bedienung komplexer Anlagen.

Responsibilities

• Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs der Verbördelung und der optischen Kontrolle von sterilen Lösungen in Vials unter GMP-Anforderungen.
• Durchführung manueller, halb- und vollautomatischer optischer Kontrollen in der Produktion.
• Dokumentation der Arbeitsschritte, Dateneingabe in elektronische Systeme und Chargendokumentation.

Skills

Parenteralia Produktion

GMP Kenntnisse

Teamfähigkeit

Schichtbereitschaft

Kommunikationsfähigkeit

Education

Berufsausbildung in pharma

Tools

MS Office

SAP

MES

Job description

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Unsere Pharma-Vision

Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte zu 50% geringeren Kosten für Patienten, der Gesellschaft zur Verfügung stellen.

Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Die Rolle

Mit der Organisation in Wertströme konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Neben der Verringerung von doppelt oder unnötig durchgeführter Arbeit steht die Verbesserung von Schnittstellen und Prozessen zwischen den beteiligten Organisationseinheiten im Vordergrund.

Als Fachwerker Optische Kontrolle (m/w/d) bist Du für die maschinelle Verbördelung und optische Kontrolle von sterilen Lösungen in Vials verantwortlich. Dies beinhaltet die Vorbereitung, Überwachung, Reinigung und Desinfektion der Bördelmaschine und der optischen Kontrollmaschinen.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Du gewährleistest den reibungslosen Ablauf der Verbördelung und der optischen Kontrolle ( VI-40 HVLD, V90 ) von sterilen Lösungen in Vials unter Berücksichtigung aseptischer Arbeitsweise nach Herstellanweisung und Einhaltung von GMP- und Hygienevorschriften
• Innerhalb der Operationseinheiten führst Du die manuelle, sowie halb- und vollautomatische optische Kontrolle innerhalb der Flüssig- und Lyovialherstellung durch.
• Mittels Funktionstestsets überprüfst Du die Maschinen auf Funktionsfähigkeit, bereitest die Chargen zur Ablieferung an das Quarantänelager vor.
• Du erfasst deine Arbeitsschritte gemäß gültiger Herstellungsvorschriften inklusive der Dateneingabe in elektronischen Systeme, druckst Datenblätter für die Chargendokumentation aus und erfasst Produktionsstörungen, elektronischen Logbüchern sowie Belegbüchern etc.
• Im Rahmen der Arbeitsvor- und -nachbereitung führst Du Musterzüge durch.
• Zur Sicherstellung der im laufenden Betrieb erforderlichen Materialanlieferung und des Abtransportes führst Du erforderliche Transportarbeiten durch und bist darüber hinaus für die Abfallentsorgung verantwortlich.
• Du unterstützt das Lean Production System und treibst Prozessverbesserungen voran.
• Zudem unterstützt Du sowohl bei der Bedienung der Flaschenaufgabe als auch bei Qualifizierungs-, Validierungs- Wartungs- und Reparaturarbeiten
• An-und Abtransport von Produktionsabfall, Packmitteln und fertiger Bulkware

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Abgeschlossene Berufsausbildung sowie fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Herstellung von Parenteralia und der optischen Kontrolle
• Sichere Kenntnisse im Arbeiten unter GMP- und Hygienebedingungen
• Anwendungsverständnis im Umgang mit gängigen DV-Systemen und Produktionssoftware (z. B. MS Office, SAP, MES) sowie ausgeprägtes technisches Verständnis zur Bedienung komplexer Anlagen
• Zuverlässige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise kombiniert mit einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System (Früh/Spät) sowie zu flexiblen Arbeitszeitmodellen (inklusive gelegentlicher Samstagsarbeit)

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet!

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf und das Zeugnis Deiner abgeschlossenen Berufsausbildung

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt.

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Bewerbungszeitraum bis mindestens 16.10.2026
(Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

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Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.