Process Engineer (m/w/d) am Standort Mannheim *2 Jahre befristet*

Roche Holding AG; Mannheim; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Top Benefits bei Roche

Zusammenfassung

Roche Holding AG in Mannheim sucht einen Prozessingenieur (m/w/d) im Bereich Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM). Sie begleiten Produktionsprozesse von Neuinvestition bis behördlicher Inspektion und treiben technische Optimierung voran.

Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit Lean-Kultur und unterstützen Qualifizierung, Validierung, Change Management sowie CAPA-Prozesse; enge Abstimmung mit Anlagenherstellern ist Teil der Aufgabe.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie) oder Techniker/Meister mit einschlägiger pharmazeutischer Erfahrung.

Aufgaben

• Qualifizierung & Validierung: Anlagen priorisieren, organisieren und evaluieren.
• Prozessoptimierung (KVP): Effizienzsteigerung, Produkttransfers begleiten.
• Innovationskraft: bei Neuinvestitionen und neuer Technologien unterstützen.
• Abweichungsmanagement: RCA durchführen und CAPAs einleiten.
• Schnittstellenkoordination: lokaler SPOC für GSP-Änderungen und Qualitätsvorgaben.
• Compliance & Dokumentation: GMP-Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen erstellen.
• Projektarbeit: Analysen zu strategischen Themen, GMP-Sicherheit, Wirtschaftlichkeit bewerten.

Kenntnisse

Deutsch

Englisch

Problem Solving

Data Integrity

Projektmanagement

Lean Six Sigma

Ausbildung

Verfahrenstechnik

Chemie

Biotechnologie

Techniker/Meister

Tools

DMS

Jobbeschreibung

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Die Abteilung

In unserem Bereich gestalten wir die Zukunft der pharmazeutischen Verpackung. Als proaktiver Gestalter und technischer Experte sicherst du die Effizienz und Validität komplexer Produktionsprozesse in einem modernen GMP-Umfeld. Werde Teil eines interdisziplinären Teams, in dem technologisches Know-how auf eine lebendige Lean-Kultur trifft.

Was dich erwartet

In deiner Rolle als Prozessingenieur (m/w/d) begleitest du unsere Produktionsprozesse von der Neuinvestition bis zur behördlichen Inspektion. Du wächst Schritt für Schritt in die technische Optimierung und Steuerung unserer Anlagen hinein.

Darüber hinaus erwarten dich folgende Aufgaben:

• Qualifizierung & Validierung: Du priorisierst und organisierst die Validierungs- und Requalifizierungsaktivitäten von Anlagen und analysierst diese selbstständig hinsichtlich Leistung, Qualität und technischem Stand.
• Prozessoptimierung (KVP): Du wirkst aktiv bei Projekten zur Effizienzsteigerung und Ausbeuteverbesserung mit, förderst den Austausch von Verbesserungsideen und begleitest Produkttransfers in den kommerziellen Routinebetrieb.
• Innovationskraft: Du unterstützt bei Projekten für Neuinvestitionen sowie bei der Einführung neuer Technologien und stimmst dich dazu auch direkt mit Anlagenherstellern und Lieferanten ab.
• Abweichungsmanagement: Du bearbeitest Abweichungen eigenständig als Owner, führst strukturierte Root-Cause-Analysen (RCA) mittels gängiger Methoden (z. B. 5‑Why, Ishikawa) durch und leitest nachhaltige CAPAs ein.
• Schnittstellenkompetenz: Du agierst als lokaler SPOC für GSP‑Änderungen sowie Qualitätsvorgaben und koordinierst reibungslose Abläufe zwischen Produktion, Instandhaltung, QS und IT.
• Compliance & Dokumentation: Du erstellst und überarbeitest konzeptionell GMP‑Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und Rationale in deutscher und englischer Sprache.
• Projektarbeit: Du führst eigenständige Analysen zu strategischen Themen durch, bewertest neuartige Lösungen (GMP, Sicherheit, Wirtschaftlichkeit) und treibst als DI‑Verantwortlicher der Verpackung die Datenintegrität voran.

Wer du bist

Du bist eine eigenverantwortliche Persönlichkeit, die technische Herausforderungen mit einer strukturierten, lösungsorientierten Arbeitsweise anpackt und Lust darauf hat, dich in komplexe Prozesse tief einzuarbeiten.

• Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation als Techniker/Meister mit einschlägiger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Berufserfahrung: Du verfügst über mehrjährige (mindestens 3 Jahre) Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel bzw. in der Projektierung pharmazeutischer Produktionsanlagen.
• Fachwissen: Du bringst fundierte Kenntnisse in der Anlagen- und Prozesstechnik sowie in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Changemanagement und DMS mit.
• Methodenkompetenz: Du hast erste Erfahrungen im Bereich Problem Solving, Data Integrity sowie Projektmanagement gesammelt; eine Lean‑Six‑Sigma-Ausbildung oder Erfahrung in Matrix‑Strukturen ist ein Plus.
• Sprachen: Du besitzt verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die tägliche Kommunikation und Dokumentation.

Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

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Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.