Project Engineer (m/w/d) Qualifizierung

Roche Holding AG; Mannheim; Vor Ort; EUR 75.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG in Mannheim/Penzberg sucht einen Project Engineer (m/w/d) Qualifizierung zur Leitung der Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen in komplexen CAPEX-Projekten. Du koordinierst QA-Schnittstellen, leitest Projektteams und steuerst externe Dienstleister. Reisebereitschaft ca.

30% zwischen Standorten ist vorgesehen. Du bringst ein technisches Ingenieurstudium oder vergleichbare Weiterbildung mit, planst und implementierst Qualitätsstandards und arbeitest eng

Qualifikationen

• Technisches oder naturwissenschaftliches Ingenieurstudium (Bachelor/Master) abgeschlossen oder Berufsausbildung mit mehrjähriger Weiterbildung (Techniker/Meister oder vergleichbar).
• Tiefgreifendes konzeptionelles sowie praktisches Spezialwissen in der Qualifizierung/Validierung im GxP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Gute Kenntnisse von Zertifizierungen (DIN EN ISO 9001, EN ISO 13485, ISO 14644-1) und behördlichen Vorgaben (EMA, FDA, NMPA).
• Ausgeprägte Problemlösungskompetenz und Bereitschaft zu fachlicher Anleitung.
• Verhandlungssicheres Englisch; kommunikative Fähigkeiten; Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Qualifizierungssteuerung: fachgerechte Qualifizierung, Validierung und Dokumentation sicherstellen, Schnittstellen zu QA klären.
• Qualifizierungsleitung & Partner-Management: fachbezogene Projektteams leiten, externe Dienstleister steuern, Partnernetzwerk aufbauen.
• Projektabwicklung & Governance: Planung, Steuerung und Monitoring von CAPEX-Teilprojekten, Roche-Standards einhalten.
• Innovation & Prozessoptimierung: zukunftsweisende Technologien/Prozesse identifizieren und bereichsübergreifend umsetzen.
• Community & Networking: Engineering Community und Fachgremien aktiv einbringen und Wissensaustausch fördern.
• Consulting & Standards: interne Business Partner beraten, Standards wie Qualifizierungskonzepte, SOPs, Testpläne weiterentwickeln.

Kenntnisse

Englisch verhandlungssicher

Teamplayer

Problemlösung

Stakeholder-Kommunikation

Ausbildung

Technische/r Ingenieur (Bachelor/Master)

Techniker/Meister oder gleichwertige Weiterbildung

Jobbeschreibung

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Das Site Management stellt Rahmenbedingungen und Infrastruktur für unsere rund 16.000 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim & Penzberg in Deutschland zur Verfügung, um mit diagnostischen und medizinischen Lösungen wertschöpfend für Patienten tätig sein zu können.

Das Chapter Engineering ist mit 160 Mitarbeitenden für die strategische Entwicklung und die erfolgreiche Planung sowie Umsetzung aller großen Investitionsprojekte in Bezug auf Gebäude & Anlagenbau in Mannheim und Penzberg verantwortlich. Aktuell setzen wir ca. 100 Projekte mit einem Volumen von wenigen Millionen Euro bis hin zu einigen hundert Millionen Euro um. Durch unsere Arbeit sichern wir die Versorgung unserer Patienten mit innovativen Produkten. Wir sind eine Einheit mit flachen Hierarchien und legen viel Wert auf Eigenverantwortlichkeit, eine offene Unternehmenskultur und Spaß an der Arbeit. Teamarbeit, gegenseitige Unterstützung und Freiheitsgrade bei der Projektbearbeitung sind bei uns selbstverständlich.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

In der Rolle als Project Engineer (m/w/d) Qualifizierung übernimmst Du die Verantwortung für die Leitung und Koordination der Qualifizierung und Validierung von computerisierten Systemen, Maschinen sowie Anlagen in komplexen lokalen CAPEX-Projekten (Green- und Brownfield) über alle Phasen von der Planung bis zur Übergabe. Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannende Aufgaben:

• Qualifizierungssteuerung: Du stellst die fachgerechte Qualifizierung, Validierung und Dokumentation von Projekten sicher, klärst Schnittstellen zu Einheiten wie QA und sorgst für ein zuverlässiges Ineinandergreifen aller Projektaktivitäten.
• Qualifizierungsleitung & Partner-Management: Du sorgst für bedarfsgerechte Abwicklungsmodelle. Dabei leitest du unter anderem fachspezifische Projektteams sowie Squads, steuerst externe Dienstleister eigenverantwortlich und baust ein kompetentes Partnernetzwerk zur qualitätsgerechten Umsetzung auf.
• Projektabwicklung & Governance: Du übernimmst die Planung, Steuerung und das Monitoring von CAPEX-Teilprojekten und führst Reviews durch, um die konsequente Einhaltung von Roche-Standards zu gewährleisten.
• Innovation & Prozessoptimierung: Du identifizierst zukunftsweisende Technologien / Prozesse sowie wirtschaftlich bedeutende Innovationen im Qualifizierungsumfeld und etablierst diese bereichs- und disziplinübergreifend.
• Community & Networking: Du bringst dich aktiv in die Engineering Community sowie in Fachgremien ein und treibst den Wissensaustausch und Netzwerkaufbau voran.
• Consulting & Standards: Du berätst interne Business Partner am Standort, unterstützt bei der Fehlersuche und entwickelst fachspezifische Standards wie Qualifizierungskonzepte, SOPs und Testpläne kontinuierlich weiter.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Ingenieurstudium (Bachelor/Master) abgeschlossen oder verfügst über eine Berufsausbildung mit mehrjähriger Weiterbildung (Techniker/Meister oder vergleichbar) und bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung mit.
• Du verfügst über tiefgreifendes konzeptionelles sowie praktisches Spezialwissen in der Qualifizierung/Validierung im GxP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie sowie über gute Kenntnisse gängiger Projektmanagementmethoden.
• Du bringst fundiertes Wissen bezüglich relevanter Zertifizierungen (z. B. DIN EN ISO 9001, EN ISO 13485, ISO 14644-1), behördlicher Vorgaben (EMA, FDA, NMPA) sowie gutes Prozesswissen über bauliche und gebäudetechnische Anlagen (ELT/TGA) mit.
• Du zeichnest dich durch ausgeprägte Problemlösungskompetenz aus, übernimmst gerne organisatorische Rollen (z. B. QM Expert) und leitest Kolleg:innen mit weniger Erfahrung fachlich an.
• Du sprichst verhandlungssicher Englisch und verfügst generell über ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten. Als Teamplayer bist du in der Lage, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und komplexe Zusammenhänge verständlich zu vermitteln.
• Dienstreisen, vorrangig zwischen unseren Standorten Mannheim und Penzberg mit einem Anteil von ca. 30%, siehst du als Bereicherung an.

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen

Soweit so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die dich unterstützen, dein Leben, deine Finanzen und deine Gesundheit so zu gestalten, wie du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf
• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Dein Kontakt zu uns!

Mit Menschen. Für Menschen.

Du benötigst weitere Unterstützung?

Schau gerne in unseren FAQs vorbei, Du findest sie unter https://careers.roche.com/de/de/faq-de.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.