Fachwerker Optische Kontrolle (m/w/d)

F. Hoffmann-La Roche AG; Mannheim; Vor Ort; EUR 42.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht einen Fachwerker Optische Kontrolle (m/w/d) für die Sterilproduktion in Mannheim. Sie verantworten die maschinelle Verbördelung und die optische Kontrolle von Lösungen in Vials unter GMP-Vorgaben und unterstützen die Isolierung von Produktionsschritten in einem Lean-Umfeld.

Sie bringen eine abgeschlossene Berufsausbildung in der pharmazeutischen Produktion mit, kennen GMP-Anforderungen und bedienen DV-Systeme wie MS Office, SAP und MES. Bereitschaft zur Schichtarbeit wird erwartet.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung sowie fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
• Sichere Kenntnisse im GMP- und Hygienebereich.
• Gute Bedienung von DV-Systemen und Produktionssoftware (MS Office, SAP, MES).
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit.
• Bereitschaft zur 2-Schicht-Arbeit (Früh/Spät) inkl. gelegentlicher Samstagsarbeit.

Aufgaben

• Sicherstellen reibungsloser Verbördelung und optischer Kontrolle von sterilen Lösungen in Vials gemäß GMP.
• Durchführung manueller, halb- und vollautomatischer Kontrollen in der Flüssig- und Lyovialherstellung.
• Prüfung der Maschinen, Vorbereitung der Chargen zur Ablieferung ins Quarantänelager.
• Dokumentation der Arbeitsschritte, Druck von Chargendokumenten, Erfassung von Störungen.
• Musterzüge durchführen; Materialanlieferung, Abtransport und Abfallentsorgung.
• Unterstützung Lean Production und Qualifizierungs-/Validierungs- bzw. Wartungsarbeiten.

Kenntnisse

Berufsausbildung

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Eigenverantwortung

Ausbildung

Berufsausbildung in pharmazeutischer Produktion

Tools

MS Office

SAP

MES

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte zu 50% geringeren Kosten für Patienten, der Gesellschaft zur Verfügung stellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Die Rolle

Mit der Organisation in Wertströme konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Neben der Verringerung von doppelt oder unnötig durchgeführter Arbeit steht die Verbesserung von Schnittstellen und Prozessen zwischen den beteiligten Organisationseinheiten im Vordergrund. Als Fachwerker Optische Kontrolle (m/w/d) bist Du für die maschinelle Verbördelung und optische Kontrolle von sterilen Lösungen in Vials verantwortlich. Dies beinhaltet die Vorbereitung, Überwachung, Reinigung und Desinfektion der Bördelmaschine und der optischen Kontrollmaschinen.

Verantwortlichkeiten

• Du gewährleistest den reibungslosen Ablauf der Verbördelung und der optischen Kontrolle ( VI-40 HVLD, V90 ) von sterilen Lösungen in Vials unter Berücksichtigung aseptischer Arbeitsweise nach Herstellanweisung und Einhaltung von GMP- und Hygienevorschriften
• Innerhalb der Operationseinheiten führst Du die manuelle, sowie halb- und vollautomatische optische Kontrolle innerhalb der Flüssig- und Lyovialherstellung durch.
• Mittels Funktionstestsets überprüfst Du die Maschinen auf Funktionsfähigkeit, bereitest die Chargen zur Ablieferung an das Quarantänelager vor.
• Du erfasst deine Arbeitsschritte gemäß gültiger Herstellungsvorschriften inklusive der Dateneingabe in elektronischen Systeme, druckst Datenblätter für die Chargendokumentation aus und erfasst Produktionsstörungen, elektronischen Logbüchern sowie Belegbüchern etc.
• Im Rahmen der Arbeitsvor- und -nachbereitung führst Du Musterzüge durch.
• Zur Sicherstellung der im laufenden Betrieb erforderlichen Materialanlieferung und des Abtransportes führst Du erforderliche Transportarbeiten durch und bist darüber hinaus für die Abfallentsorgung verantwortlich.
• Du unterstützt das Lean Production System und treibst Prozessverbesserungen voran.
• Zudem unterstützt Du sowohl bei der Bedienung der Flaschenaufgabe als auch bei Qualifizierungs-, Validierungs- Wartungs- und Reparaturarbeiten An-und Abtransport von Produktionsabfall, Packmitteln und fertiger Bulkware.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung sowie fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Herstellung von Parenteralia und der optischen Kontrolle
• Sichere Kenntnisse im Arbeiten unter GMP- und Hygienebedingungen
• Anwendungsverständnis im Umgang mit gängigen DV-Systemen und Produktionssoftware (z. B. MS Office, SAP, MES) sowie ausgeprägtes technisches Verständnis zur Bedienung komplexer Anlagen
• Zuverlässige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise kombiniert mit einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System (Früh/Spät) sowie zu flexiblen Arbeitszeitmodellen (inklusive gelegentlicher Samstagsarbeit)

Employment Type

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet!

Bewerbungszeitraum

Bewerbungszeitraum bis mindestens 16.10.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

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