Fachwerker Optische Kontrolle (m/w/d)

Roche; Mannheim; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Roche sucht Fachwerker (m/w/d) für optische Kontrolle und Verbördelung in der pharmazeutischen Produktion. Verantwortlich sind maschinelle Schritte, Vorbereitung, Überwachung, Reinigung und Desinfektion der Bördelmaschinen sowie der Kontrollmaschinen in sterilen Lösungen.

Sie arbeiten in einem zweischichtigen System (Früh/Spät) mit Fokus auf GMP-Compliance, Hygiene und Prozessverbesserungen. Kenntnisse in DV-Systemen wie SAP/MES sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung in der pharmazeutischen Produktion und Erfahrung in Parenteralia.
• Sichere Kenntnisse in GMP- und Hygienebedingungen.
• Verständniss der Produktionssoftware (MS Office, SAP, MES) und technisches Verständnis zum Bedienen komplexer Anlagen.
• Zuverlässige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Kommunikation.

Responsibilities

• Gewährleistung des Ablaufs der Verbördelung und der optischen Kontrolle unter GMP-Vorgaben.
• Durchführung manueller, halb- und vollautomatischer optischer Kontrollen in der Flüssig- und Lyovialherstellung.
• Durchführung von Funktionstests, Chargen-Vorbereitung und Dokumentation.
• Dateneingabe in elektronische Systeme, Ausdruck von Chargendokumentationen und Erfassung von Produktionsstörungen.

Skills

GMP Compliance

Hygiene

MS Office

SAP

MES

Technisches Verständnis

Teamfähigkeit

Schichtarbeit

Education

Berufsausbildung in pharmazeutischer Produktion

Tools

Bördelmaschine

Optische Kontrollmaschinen

Dateneingabesysteme

Job description

Unsere Pharma-Vision

Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte zu 50% geringeren Kosten für Patienten, der Gesellschaft zur Verfügung stellen.

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte zu 50% geringeren Kosten für Patienten, der Gesellschaft zur Verfügung stellen.

Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Die Rolle

Mit der Organisation in Wertströme konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Neben der Verringerung von doppelt oder unnötig durchgeführter Arbeit steht die Verbesserung von Schnittstellen und Prozessen zwischen den beteiligten Organisationseinheiten im Vordergrund.

Fachwerker Optische Kontrolle (m/w/d) bist Du für die maschinelle Verbördelung und optische Kontrolle von sterilen Lösungen in Vials verantwortlich. Dies beinhaltet die Vorbereitung, Überwachung, Reinigung und Desinfektion der Bördelmaschine und der optischen Kontrollmaschinen.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Du gewährleistest den reibungslosen Ablauf der Verbördelung und der optische Kontrolle ( VI-40 HVLD, V90 ) von sterilen Lösungen in Vials unter Berücksichtigung aseptischer Arbeitsweise nach Herstellanweisung und Einhaltung von GMP- und Hygienevorschriften
• Innerhalb der Operationseinheiten führst Du die manuelle, sowie halb- und vollautomatische optische Kontrolle innerhalb der Flüssig- und Lyovialherstellung durch.
• Mittels Funktionstestsets überprüfst Du die Maschinen auf Funktionsfähigkeit, bereitest die Chargen zur Ablieferung an das Quarantänelager vor
• Du erfasst deine Arbeitsschritte gemäß gültiger Herstellungsvorschriften inklusive der Dateneingabe in elektronischen Systeme, druckst Datenblätter für die Chargendokumentation aus und erfasst Produktionsstörungen, elektronischen Logbüchern sowie Belegbüchern etc
• Im Rahmen der Arbeitsvor- und -nachbereitung führst Du Musterzüge durch.
• Zur Sicherstellung der im laufenden Betrieb erforderlichen Materialanlieferung und des Abtransportes führst Du erforderliche Transportarbeiten durch und bist darüber hinaus für die Abfallentsorgung verantwortlich
• Du unterstützt das Lean Production System und treibst Prozessverbesserungen voran
• Zudem unterstützt Du sowohl bei der Bedienung der Flaschenaufgabe als auch bei Qualifizierungs-, Validierungs- Wartungs- und Reparaturarbeiten
• An-und Abtransport von Produktionsabfall, Packmitteln und fertiger Bulkware

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Abgeschlossene Berufsausbildung sowie fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Herstellung von Parenteralia und der optischen Kontrolle
• Sichere Kenntnisse im Arbeiten unter GMP- und Hygienebedingungen
• Anwendungsverständnis im Umgang mit gängigen DV-Systemen und Produktionssoftware (z. B. MS Office, SAP, MES) sowie ausgeprägtes technisches Verständnis zur Bedienung komplexer Anlagen
• Zuverlässige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise kombiniert mit einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System (Früh/Spät) sowie zu flexiblen Arbeitszeitmodellen (inklusive gelegentlicher Samstagsarbeit)

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet!

Roche is an Equal Opportunity Employer.