Process Engineer (m/w/d) am Standort Mannheim *2 Jahre befristet*

Roche; Mannheim; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Roche sucht einen Prozessingenieur (m/w/d) im Bereich Sterile Drug Product Manufacturing in Mannheim. Sie begleiten Neuinvestitionen, optimieren Prozesse und sichern GMP-konforme Abläufe von der Qualifizierung bis zur Dokumentation.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie mehrjährige pharmazeutische Berufserfahrung, idealerweise in Verpackung steriler Arzneimittel. Hochschulische Lean-Six-Sigma-Qualifikation wird bevorzugt.

Qualifications

• Ausbildung: naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel.
• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, Changemanagement und DMS.

Responsibilities

• Qualifizierung & Validierung von Anlagen planen und durchführen.
• Prozessoptimierung (KVP) vorantreiben und Produkttransfers begleiten.
• Unterstützung bei Neuinvestitionen und Einführung neuer Technologien.
• Abweichungsmanagement: RCA durchführen und CAPAs einleiten.
• Schnittstellenkoordination zwischen Produktion, Instandhaltung, QS und IT.

Skills

Prozessingenieur

Validierung

Qualifizierung

Prozessoptimierung

CAPA

Datenintegrität

Lean-Six-Sigma

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Root-Cause-Analyse

Education

Naturwissenschaftliches/technisches Studium

Tools

DMS

RCA-Methoden

SOPs

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Die Abteilung

In unserem Bereich gestalten wir die Zukunft der pharmazeutischen Verpackung. Als proaktiver Gestalter und technischer Experte sicherst du die Effizienz und Validität komplexer Produktionsprozesse in einem modernen GMP-Umfeld. Werde Teil eines interdisziplinären Teams, in dem technologisches Know-how auf eine lebendige Lean-Kultur trifft.

Was dich erwartet

In deiner Rolle als Prozessingenieur (m/w/d) begleitest du unsere Produktionsprozesse von der Neuinvestition bis zur behördlichen Inspektion. Du wächst Schritt für Schritt in die technische Optimierung und Steuerung unserer Anlagen hinein.

Darüber hinaus erwarten dich folgende Aufgaben:

• Qualifizierung & Validierung: Du priorisierst und organisierst die Validierungs- und Requalifizierungsaktivitäten von Anlagen und analysierst diese selbstständig hinsichtlich Leistung, Qualität und technischem Stand
• Prozessoptimierung (KVP): Du wirkst aktiv bei Projekten zur Effizienzsteigerung und Ausbeuteverbesserung mit, förderst den Austausch von Verbesserungsideen und begleitest Produkttransfers in den kommerziellen Routinebetrieb
• Innovationskraft: Du unterstützt bei Projekten für Neuinvestitionen sowie bei der Einführung neuer Technologien und stimmst dich dazu auch direkt mit Anlagenherstellern und Lieferanten ab
• Abweichungsmanagement: Du bearbeitest Abweichungen eigenständig als Owner, führst strukturierte Root-Cause-Analysen (RCA) mittels gängiger Methoden (z. B. 5-Why, Ishikawa) durch und leitest nachhaltige CAPAs ein
• Schnittstellenkompetenz: Du agierst als lokaler SPOC für GSP-Änderungen sowie Qualitätsvorgaben und koordinierst reibungslose Abläufe zwischen Produktion, Instandhaltung, QS und IT
• Compliance & Dokumentation: Du erstellst und überarbeitest konzeptionell GMP-Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und Rationale in deutscher und englischer Sprache
• Projektarbeit: Du führst eigenständige Analysen zu strategischen Themen durch, bewertest neuartige Lösungen (GMP, Sicherheit, Wirtschaftlichkeit) und treibst als DI-Verantwortlicher der Verpackung die Datenintegrität voran

Wer du bist

Du bist eine eigenverantwortliche Persönlichkeit, die technische Herausforderungen mit einer strukturierten, lösungsorientierten Arbeitsweise anpackt und Lust darauf hat, dich in komplexe Prozesse tief einzuarbeiten.

• Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation als Techniker/Meister mit einschlägiger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Berufserfahrung: Du verfügst über mehrjährige (mindestens 3 Jahre) Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel bzw. in der Projektierung pharmazeutischer Produktionsanlagen
• Fachwissen: Du bringst fundierte Kenntnisse in der Anlagen- und Prozesstechnik sowie in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Changemanagement und DMS mit
• Methodenkompetenz: Du hast erste Erfahrungen im Bereich Problem Solving, Data Integrity sowie Projektmanagement gesammelt; eine Lean-Six-Sigma-Ausbildung oder Erfahrung in Matrix-Strukturen ist ein Plus
• Sprachen: Du besitzt verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die tägliche Kommunikation und Dokumentation

Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf
• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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