Entwicklungsingenieur für Produktpflege und Dokumentation (m/w/d)

ulrich; Ulm; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein modernes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Techniker für die Verantwortung der technischen Dokumentation und Produktpflege von Wirbelsäulensystemen. Die Position erfordert ein erfolgreich abgeschlossenes Studium sowie mehrjährige Erfahrung in diesem Bereich. Zudem werden sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse in MS Office verlangt. Das Unternehmen bietet einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und umfangreichen Sozialleistungen.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Vielfältige Sozialleistungen

Qualifikationen

• Studium der Medizin- oder Werkstofftechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Produktpflege und technischen Dokumentation von Medizinprodukten.
• Fachwissen in Fertigungstechnologien für Medizinprodukte, vorzugsweise von Implantaten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office und Kenntnisse in computerunterstützter Entwicklung.

Aufgaben

• Sicherstellen der regulatorischen Konformität der Wirbelsäulensysteme.
• Bewerten von Design- und Prozessänderungen mit verschiedenen Abteilungen.
• Technische Bewertung von Lieferantenänderungen und Durchführung von Audits.

Kenntnisse

Technische Dokumentation

Werkstoffkunde

Qualitätsbewusstsein

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

CAD

MS Office

Ausbildung

Studium der Medizin- oder Werkstofftechnik

Tools

PDM-System

FEM

Jobbeschreibung

Job-Nummer : req272

Hier sind Sie gefragt

• Sie stellen die regulatorische Konformität und technische Aktualität unserer bestehenden Wirbelsäulensysteme über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg sicher
• Sie bewerten Design- und Prozessänderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Qualität, Einkauf, Produktion und Regulatory Affairs und setzen diese entsprechend um
• Zudem übernehmen Sie die technische Bewertung von Lieferantenänderungen, begleiten und führen Lieferantenwechsel durch, bewerten Erstmusterprüfungen unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf das Produkt
• Sie erstellen, pflegen und prüfen die technische Dokumentation gemäß den geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, ISO 13485), einschließlich der lückenlosen Nachverfolgbarkeit von Änderungen im Entwicklungsprozess
• Sie entwickeln, konstruieren, berechnen und prüfen Komponenten und Systeme unter Berücksichtigung technischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Anforderungen
• Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen, Reklamationsbewertungen und bei der internationalen Zulassungder Medizinprodukte

Das bringen Sie mit

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Werkstofftechnik, des Maschinenbaus oder besitzen eine vergleichbare Qualifikation
• Sie können mehrjährige fundierte Berufserfahrung (3 Jahre) in der Produktpflege und der technischen Dokumentation von Medizinprodukten vorweisen
• Zudem besitzen Sie Fachwissen in der Werkstoffkunde und den Fertigungstechnologien für Medizinprodukte, vorzugsweise von Implantaten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir ebenso voraus, wie den sicheren Umgang mit MS Office und Kenntnisse in der computerunterstützten Entwicklung (PDM-System, CAD, FEM)
• Sie runden Ihr Profil durch ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit sowie Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft ab

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.