Director Quality Operations (m/w/d)

Aristo Group; Mannheim; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Aristo Group sucht eine erfahrene Fach- bzw. Führungsposition im pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Sie steuern strategisch und operativ die Qualitätsbereiche und sichern Produktqualität, Sicherheit und Kundenzufriedenheit.

Dabei verantworten Sie Qualitätssysteme, Qualifizierung, Beurteilung und Audits internationaler Standards. Sie verfügen über ein Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach, mindestens zehn Jahre entsprechende Berufserfahrung und Führungserfahrung in mehreren

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
• Mindestens zehn Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
• Mehrjährige Führungs­erfahrung in mehreren Qualitätsfunktionen
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und internationaler Qualitätsstandards

Responsibilities

• Strategische und operative Qualitätsorganisation gestalten
• Qualitätssysteme, Quality Development, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle verantworten
• Konsequente Ausrichtung auf Produktqualität, Produktsicherheit und Kundenzufriedenheit
• Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten) durchführen und begleiten
• Regulatorische Vorgaben einhalten und globale Richtlinien in lokale Prozesse übertragen
• Matrixorganisation berücksichtigen und Mitarbeiter entsprechend qualifizieren
• Vertraulich und verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch kommunizieren

Skills

Qualitätsmanagement

GMP-Anforderungen

Audits

Führung

Strategische Planung

Kundenorientierung

Education

Hochschulstudium Pharma/Chemie/Bio

Job description

• Sie führen eine Qualitätsorganisation strategisch und operativ.
• Sie verantworten die Bereiche Qualitätssysteme, Quality Development, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle.
• Sie fördern eine konsequente Ausrichtung auf Produktqualität, Produktsicherheit und die Bedürfnisse der Kunden.
• Sie stellen sicher, dass Mitarbeitende entsprechend ihrer Qualifikation ausgewählt, eingesetzt, geführt, entwickelt und beurteilt werden.
• Sie gewährleisten die Einhaltung aktueller GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben, insbesondere im europäischen und US-amerikanischen Umfeld.
• Sie übertragen globale Qualitätsrichtlinien in lokale Prozesse und Standards und sorgen für deren nachhaltige Umsetzung.
• Sie beraten Kunden bei qualitätsbezogenen Fragestellungen und pflegen eine partnerschaftliche Zusammenarbeit.
• Sie stellen eine effiziente und wirtschaftliche Aufgabenerfüllung innerhalb der Qualitätsbereiche sicher.
• Sie richten die Qualitätsorganisation an den Unternehmenszielen und relevanten Leistungskennzahlen aus.
• Sie tragen Verantwortung für die Erreichung vereinbarter operativer Umsatz- und Performanceziele.
• Sie übernehmen weitere qualitätsbezogene Aufgaben im Rahmen Ihrer Funktion.
• Sie haben ein Hochschulstudium abgeschlossen, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen beziehungsweise pharmazeutischen Fach.
• Eine weiterführende Qualifikation ist von Vorteil.
• Sie verfügen über mindestens zehn Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
• Sie bringen mehrjährige Führungserfahrung sowie Erfahrung in der Leitung mehrerer Qualitätsfunktionen mit.
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen und internationalen Qualitätsstandards.
• Sie haben fundierte Erfahrung mit Behördeninspektionen sowie Kunden-, Lieferanten- und regulatorischen Audits.
• Sie verstehen analytische Verfahren und pharmazeutische Herstellungsprozesse.
• Sie zeichnen sich durch strategische, unternehmerische und organisatorische Fähigkeiten aus.
• Sie sind kunden- und serviceorientiert und bewegen sich sicher in einer Matrixorganisation.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch.