Head of Quality Management (gn)

ageneo Life Science Experts GmbH; Bayern; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ageneo Life Science Experts GmbH sucht eine erfahrene Führungskraft im Qualitätsmanagement. Sie verantworten die QM am deutschen Hauptsitz, entwickeln eine konzernweite Qualitätsstrategie und harmonisieren ISO 9001 über alle Standorte hinweg.

Zudem leiten Sie Audits, CAPA, Reklamationen und Change Control, treiben Dokumentenlenkung voran und verankern Qualität in Produktion, Entwicklung, Einkauf, Service und Produktmanagement.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden/technischen Unternehmens.
• Fundierte ISO-9001-Kenntnisse.
• GMP-Grundkenntnisse von Vorteil.
• Praxis in Produktion und operativen Qualitätsprozessen.
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Reklamationen, Abweichungen und Change Control.
• Sicherer Umgang mit Dokumentenlenkung und Management Reviews.
• Klare, pragmatische Kommunikation.
• Bereitschaft zu Präsenz am Standort und internationalen Reisen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Offenheit für digitale Tools, Datenanalysen und KI.

Aufgaben

• Verantwortung für das Qualitätsmanagement am deutschen Hauptsitz.
• Entwicklung einer konzernweiten, internationalen Qualitätsstrategie.
• Analyse bestehender Qualitätsprozesse und klare Zuständigkeiten schaffen.
• QM-Beauftragter am Hauptsitz, Leitung von Audits (intern/extern/Lieferanten).
• Weiterentwicklung des QM-Systems basierend auf ISO 9001, Harmonisierung standortübergreifend.
• Aufbau Reklamationsmanagement, CAPA, Abweichungs- und Change-Control-Prozesse.
• Sicherstellung Dokumentenlenkung und Audit Readiness.
• Verankerung von Qualität in Produktion, Entwicklung, Einkauf, Service und Produktmanagement.
• Vorbereitung von Management Reviews und transparente Kennzahlen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Audit-Erfahrung

ISO 9001 Kenntnisse

Datenanalyse

Kommunikation

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Reisetätigkeit

Tools

Dokumentenlenkungssysteme

ERP-Systeme

QMS-Software

Jobbeschreibung

• Sie übernehmen die Verantwortung für das Qualitätsmanagement am deutschen Hauptsitz und entwickeln gleichzeitig eine konzernweite und internationale Qualitätsstrategie
• Sie analysieren bestehende Qualitäts- und Unternehmensprozesse und schaffen klare Verantwortlichkeiten
• Sie übernehmen die Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter am deutschen Hauptsitz
• Sie entwickelt das Qualitätsmanagementsystem auf Basis der ISO 9001 weiter und harmonisieren dies über alle Standorte hinweg
• Sie entwickeln das Reklamationsmanagement, CAPA, Abweichungsmanagement und Change Control weiter
• Sie bereiten vor und begleiten interne, externe und Lieferantenaudits
• Sie stellen eine belastbare Dokumentenlenkung und Audit Readiness bereit
• Sie verankern Qualität in Produktion, Entwicklung, Einkauf, Service und Produktmanagement
• Sie bereiten Management Reviews vor und stellen Qualitätskennzahlen und Risiken transparent dar
• Sie unterstützen bei der Harmonisierung von ERP-, QMS- und Dokumentenmanagementprozessen
• Sie treiben die sinnvolle Nutzung digitaler und KI-gestützter Lösungen im Qualitätsmanagement voran
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden, technischen oder industriellen Unternehmens
• Fundierte Kenntnisse der ISO 9001
• GMP-Grundkenntnisse sind von großem Vorteil
• Praxiserfahrung in Produktion und operativen Qualitätsprozessen
• Erfahrung mit Audits, CAPA, Reklamationen, Abweichungen und Change Control
• Sicherer Umgang mit Dokumentenlenkung und Management Reviews
• Erfahrung in der Optimierung und Standardisierung von Prozessen
• Idealerweise Kenntnisse in ISO 13485 sowie Methoden wie FMEA, 8D, SPC oder APQP
• Verständnis für Lieferantenqualität und Lieferantenaudits
• Klare, verbindliche und pragmatische Kommunikation
• Eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Bereitschaft zu Präsenz am Standort und internationalen Reisen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Offenheit für digitale Tools, Datenanalysen und KI