Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) Medizinprodukte - Dresden

Real; Dresden; Presencial; EUR 90.000 - 130.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Real sucht eine Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) für den Bereich Medizinprodukte in Dresden. Sie tragen die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg und verantworten Budgetfragen.

Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher, entwickeln das QM-System weiter und begleiten Audits sowie Zertifizierungen. Fundierte MDR/ISO 13485 Kenntnisse und mehrjährige Führungserfahrung sind erforderlich.

Formación

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens.
• Führungserfahrung und Team-Entwicklung.
• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsnormen (MDR, ISO 13485) und Regulierung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsabilidades

• Gesamtverantwortung für fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs inkl. Budgetsteuerung.
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen sowie Wirksamkeit des QM-Systems im internationalen Umfeld.
• Weiterentwicklung, Überwachung und Optimierung des QM-Systems inklusive Zertifizierungen.
• Planung und Begleitung interner/externer Audits; zentrale Ansprechperson für Prüfstellen.
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen und Ableitung von Verbesserungen.
• Beratung interner Stakeholder bei Umsetzung von Qualitätsstandards.

Conocimientos

Führungserfahrung

Budgetverwaltung

Regulatorische Kenntnisse

QM-Systeme

Audits

FMEA

Teamführung

Deutsch/Englisch

Educación

Hochschulabschluss in relevantem Fachgebiet

Descripción del empleo

Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) - Medizinprodukte - Dresden (Sachsen)

Ihre Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg, inklusive Budgetsteuerung
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems in einem internationalen Produktionsumfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung
• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektions sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für externe Prüfstellen
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Prozessen und Produkten
• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder bei der Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden
• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
• Führungserfahrung sowie Kompetenz in der Weiterentwicklung von Teams
• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsnormen und regulatorischer Anforderungen im industriellen Umfeld (idealerweise MDR, ISO 13485)
• Erfahrung im Auditwesen sowie sichere Anwendung etablierter Qualitätsmethoden (z. B. FMEA, Ursachenanalysen)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie wirtschaftliches Denken, Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Einsatzbereitschaft
• Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz
• Fähigkeit, Qualitätsbewusstsein nachhaltig in der Organisation zu verankern